Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 14. Oktober um 12.00 Uhr
Sprecher
Dr. Markus Dathe, F. Hoffmann-La Roche, Basel, Schweiz
Hintergrund
Die Integrität von Daten ist derzeit ein zentraler Punkt der überwachenden Behörden. Inzwischen wird von jedem Unternehmen eine aktive Herangehensweise erwartet und jede Firma sollte ein System zur Sicherstellung der Datenintegrität vorrätig halten. Für pharmazeutische Wirkstoffe finden sich Anforderungen und Vorgaben in der ICH Q7 Richtlinie.
Zielgruppe
Dieses Webinar richtet sich an Mitarbeiter aus der Analytik bzw. Qualitätssicherung, Auditoren, QPs und Mitarbeiter aus den Bereichen Zulassung und Produktion, die in Datenintegritätsprozesse für pharmazeutische Wirkstoffe involviert sind.
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings.
Unter https://www.webex.com/de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Programm
Dieses Webinar gibt Ihnen einen detailreichen Einblick in die Anforderungen der ICH Q7 Richtlinie in Bezug auf die Datenintegrität für pharmazeutische Wirkstoffe. Risikobasierte Ansätze sowie Interpretationen der regulatorischen Vorgaben werden erläutert und diskutiert.
- Welche Vorgaben gibt es laut ICH Q7 Richtlinie?
- Spezifische Anforderungen und Interpretationen
- Risikobetrachtungen
- Hybridsysteme: Fallstricke und Herausforderungen
- Fallbeispiel: Datenintegrität- Compliance mit risikobasierten Ansätzen
Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..
Für viele Seminare und Webinare gibt es auch Aufzeichnungen, die Sie jederzeit bestellen und anschauen können. Diese Aufzeichnungen finden Sie in einer themensortierten Liste.
Oder senden Sie uns Ihre Anfrage einfach über das folgende Kontaktformular.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
Aufzeichnung nicht verfügbar
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Teilnehmerstimmen
Seminarprogramm als PDF
Sonderkonditionen DB BahnTeilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:
