Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 07. Juli um 12.00 Uhr
Sprecher
Christof Langer, OSConsulting
Hintergrund
Bereits im Jahr 2008 hat das International Council for Harmonisation (ICH) die Leitlinie ICH Q10 Pharmaceutical Quality Systems veröffentlicht. Diese wurde in der EU im Teil 3 der GMP-Leitlinien übernommen. Das Dokument hat neuen, modernen Qualitätssicherungssystemen eine regulatorische Grundlage geschaffen (zu nennen sind hier u.a. Knowledge Management, Quality Risk Management, Elemente der kontinuierlichen Verbesserung etc.) und betont die Bedeutung und Verantwortung des Managements. Die Elemente wurden in der Zwischenzeit auch in anderen Kapiteln der EU-GMP Leitlinie übernommen und sollten passend für jede der Produktlebenszyklus-Stufen angewandt werden. Leider ist es noch nicht allen pharmazeutischen Unternehmen gelungen, die Systeme effektiv und erfolgreich zu integrieren.
Zielgruppe
Dieses Webinar richtet sich an alle, die sich mit der Thematik pharmazeutischer Qualitätssysteme beschäftigen und nach Lösungsansätzen und/oder Optimierungsmöglichkeiten suchen.
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://www.webex.com/de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Programm
Dieses Webinar wurde entwickelt, um die regulatorischen Anforderungen sowie auch deren praktische Umsetzung in der pharmazeutischen Industrie zu erläutern. Vermittelt wird dies durch verschiedene Beispiele.
Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..
Für viele Seminare und Webinare gibt es auch Aufzeichnungen, die Sie jederzeit bestellen und anschauen können. Diese Aufzeichnungen finden Sie in einer themensortierten Liste.
Oder senden Sie uns Ihre Anfrage einfach über das folgende Kontaktformular.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
Aufzeichnung nicht verfügbar
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Teilnehmerstimmen
Seminarprogramm als PDF
Sonderkonditionen DB BahnTeilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:
