Webinar: GMP-gerechte Rohrleitungstechnik

Anlagen in der pharmazeutischen und biotechnologischen Herstellung bestehen zu einem wesentlichen Teil aus Rohrleitungen. Die Kosten für die Errichtung – aber auch für Umbauten – variieren stark. Auch Ausschreibungen dazu gestalten sich oft sehr unterschiedlich – von wenigen Sätzen bis zu mehr als tausend Seiten.

Viele Vorgaben sind veraltet oder lassen sich nur „historisch“ verstehen, z.B. die Delta-Ferrit-Vorgabe gemäß Baseler Norm 2 oder die Anforderung an Rohr-Abmessungen gemäß ISO 1127.

Bei vielen Betreibern wurde die zentrale Ingenieurtechnik in den letzten Jahren stark ausgedünnt, so dass einige Werksnormen zu den Pharma-Rohrklassen veraltet oder nicht mehr existent sind.

Lieferanten und Anlagenbauer ohne entsprechende Fachkenntnisse können wichtige und richtige Kundenanforderungen nur schwer von fehlerhaften Vorgaben unterscheiden – wodurch es zu extremen Kalkulations- und Abwicklungsfehlern inkl. Terminverzug und Mehrkosten kommen kann. Aber auch in der Qualitätssicherung gibt es oft zeitraubende Diskussionen. Und über allem schwebt die Frage: was sind die GMP-Anforderungen an Pharma-Rohrleitungen?