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GDP Update 2024 - Live Webinar

Dienstag, 12. März 2024 10:00 - 12:00 Uhr

Seminar-Nr. 20977

Referent:innen

Dr Christian Grote-Westrick

Dr Christian Grote-Westrick

B. Braun Avitum

Hintergrund

Seit der Einführung der revidierten EU-GDP Leitlinien hat sich einiges getan. Die Erwartungen der Behörden wurden klarer, es wurden Erfahrungen gesammelt und von Verbänden wie der European GDP Association kommt viel Unterstützung. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ist bestrebt, die Anforderungen an Arzneimittelgroßhändler in den einzelnen US-Bundesstaaten einheitlich zu regeln und auch andere Behörden und Organisationen haben ihre Vorgaben zur guten Vertriebspraxis präzisiert. Um hier einen Überblick zu erhalten, wurde dieses Webinar entwickelt.

Zielgruppe

Dieses Webinar richtet sich an alle, die im Bereich der Distribution von Arzneimitteln oder Wirkstoffen von Human- oder Tierarzneimitteln involviert sind. Das sind z.B. Mitarbeiterinnen/Mitarbeiter und Führungskräfte aus folgenden Branchen:
  • Arzneimittelgroßhändler,
  • Logistikfirmen,
  • Arzneimittelhersteller,
  • Wirkstoffhersteller,
  • externe Läger,
  • weitere Dienstleister, die Services für den Vertrieb von Arzneimitteln anbieten.
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-liveonline- training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Das Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmerinnen und Teilnehmern einen umfassenden, aber dennoch kompakten Überblick über die derzeitigen Anforderungen und aktuellen Entwicklungen, aber auch die geplanten Neuerungen im GDP-Bereich zu geben:
  • Neues aus der GDP-Welt – Regulatorische Änderungen, Guidelines und Veröffentlichungen von Behörden und Organisationen aus den letzten 12 Monaten
  • Neues von der European GDP Association
  • GDP Compliance – Überblick über die Anforderungen, Verantwortlichkeiten und die notwendigen Dokumente/SOPs
  • GDP Non-Compliance Reports aus dem Jahr 2023 – Mängel und mögliche Prävention
  • Interessante Fälle aus GDP-Inspektionen – Stolpersteine und wie man sie vermeiden kann
  • Ausblick auf 2024

 

Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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