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Webinar: GDP Responsibilities for Financial Trading Organisations involved in the Procurement and Supply of Medicinal Products
Im Auftrag der ECA Academy

Wednesday, 22 July 2020 14.00 - 15.30 h

Seminar-Nr. 18083

Important: Deadline is 12 noon on 21 July 2020

Sprecher

Prabjeet Dulai, GDP & Quality Matters Ltd.
Jonathan Riley, Astellas Pharma Europe Ltd.

Hintergrund

The globalisation of the pharmaceutical supply chain has created new challenges for the manufacture and supply of medicinal products in various markets. The expected approach to the application of requirements can sometimes be unclear, especially where master distributors act solely as financial trading organisations where physical handling of products is not directly involved.

Zielgruppe

The webinar is aimed at WDA / License holder management representatives, Responsible Persons, and personnel in key positions within pharmaceutical trading organisations involved in, and accountable for:
  • Financial procurement and supply transactions,
  • Quality Assurance activities (i.e. approval of customers, suppliers, vendors),
  • Creation and maintenance of IT master data (customer/supplier details),
  • Managing the interface with the physical Supply Chain including third party vendors.

Technical Requirements

For our webinars, we use Cisco WebEx, one of the leading suppliers of online meetings.


At http://www.webex.com/test-meeting.html you can check if your system meets the necessary requirements for the participation at a WebEx meeting and at the same time install the necessary plug-in.  Please just enter your name and email address for the test. If the installation is not possible because of your rights for the computer system, please contact your IT department. WebEx is a standard nowadays and the necessary installation is fast and easy.

Programm

Educational Objectives
  • The supply chain model and involvement of marketing authorisation holders in the distribution network.
  • The role of WDA / License holder management representatives.
  • The role of the Responsible Person when product handling is not involved.
  • Quality System; handling of complaints, returns, suspected falsified medicinal products and medicinal product recalls etc.
  • Qualification of customers and approval of suppliers.
  • Control of outsourced activities and establishment of Quality / Technical Agreements.
  • Definition and review of the integrated supply chain (Supply chain mapping).
  • Validation of computerised systems, and processes used in financial Distribution.
     

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"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH


„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

„Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
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GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

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verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

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Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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