header-image

Webinar: Excel im GxP-regulierten Umfeld

Dienstag, 12. Mai 2020 10:00 - 11:30 Uhr

Seminar-Nr. 17982

Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 11. Mai 2020 um 12.00 Uhr

Sprecher

Roland Miksche, MiRo Consulting, Wien, Österreich

Hintergrund

Sowohl im Labor als auch in der Produktion bedient man sich gerne des Tabellenkalkulationsprogrammes MS Excel. Solche Tabellen werden sowohl in größeren wie auch in kleineren Unternehmen für verschiedenste Anwendungen verwendet.  Jedoch ergeben sich aus den vielfältigen und flexiblen Anwendungsmöglichkeiten auch zahlreiche Risiken, insbesondere hinsichtlich der Datensicherheit.

Wird Excel im GxP-regulierten Umfeld für qualitätsrelevante Aufgaben eingesetzt, sind besondere Anforderungen zu stellen. In Behördenaudits können solche Excel-Anwendungen schnell in den Fokus geraten.

Doch was genau ist eigentlich nötig, um dieses mächtige Tool auch GxP-gerecht zu verwenden und im Falle eines Behördenaudits zu bestehen?

Zielgruppe

Dieses Webinar richtet sich an alle für Excel-Anwendungen Verantwortliche in den verschiedenen Fachabteilungen (z.B. Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement, Produktion, IT). Das sind z.B. Mitarbeiter und Führungskräfte aus folgenden Branchen:
  • Pharmaunternehmen
  • Wirkstoffhersteller
  • GLP-Labore
  • andere GxP-pflichtige Betriebe
Ebenfalls angesprochen sind Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern sowie von Hochschulen und Forschungseinrichtungen, die aus regulatorischen Gründen Excel-Tabellen GxP-gerecht verwenden müssen.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://www.webex.com/de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Es werden folgende Themen angesprochen:
  • Anwendungsbereiche im GxP-Umfeld
  • Behördenanforderungen und -reklamationen
  • Spreadsheet Kategorisierung in Anlehnung an GAMP 5
  • Lebenszyklusmodell (Anforderung bis Stilllegung)
  • Präsentation im Rahmen eines Audits
  • Best practices aus der Pharmaindustrie
  • FAQ

Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..

Für viele Seminare und Webinare gibt es auch Aufzeichnungen, die Sie jederzeit bestellen und anschauen können. Diese Aufzeichnungen finden Sie in einer themensortierten Liste.

Oder senden Sie uns Ihre Anfrage einfach über das folgende Kontaktformular.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

icon
Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
icon
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
icon
Aufzeichnung nicht verfügbar

Haben Sie noch Fragen?

Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
Tel.: +49 6221 84 44 0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Frau mit Headset

Zurück

Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

NEWSLETTER

Bleiben Sie informiert mit dem GMP Newsletter von Concept Heidelberg!

GMP Newsletter

Concept Heidelberg bietet verschieden GMP Newsletter die Sie auf Ihren Bedarf hin zusammenstellen können.

Hier können Sie sich kostenfrei registrieren.

Kontakt

Kontaktieren Sie uns

Haben Sie Fragen?

Concept Heidelberg GmbH
Rischerstraße 8
69123 Heidelberg

Tel. :+49622184440
Fax : +49 6221 84 44 84
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

zum Kontaktformular