header-image

Webinar: Der risikobasierte Ansatz und GDP

Montag, 21. September 2020 14:00 - 15:30 Uhr

Seminar-Nr. 18230

Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 21. September 2020 um 09.00 Uhr

Sprecher

Dr. Nicola Spiggelkötter, Knowledge & Support

Hintergrund

Der risikobasierte Ansatz ist eine grundlegende Anforderung an Prozesse im GDP-Umfeld. Ein Qualitätsrisikomanagement gehört zu den verpflichtenden Grundelementen. Es findet Anwendung bei einer Vielzahl von Tätigkeiten und Prozessen wie den Temperaturverteilungsstudien, der Lieferantenqualifizierung, der Beurteilung von Abweichungen, den Änderungen im Rahmen eines kontrollierten Änderungsmanagements.

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an alle Mitarbeiter und Führungskräfte, die einen kompakten Überblick über die derzeitigen Erwartungen an ein Qualitätsrisikomanagement erhalten möchten. Das sind z.B. GDP Verantwortliche und Beauftragte bei Herstellern und Großhändlern, Validierungsbeauftragte und QM-Mitarbeiter aus folgenden Branchen:
  • Arzneimittelhersteller
  • Großhändler
  • Transportdienstleister
  • Externe Läger
  • weitere Dienstleister, die Services für den Vertrieb von Arzneimittel anbieten

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://www.webex.com/de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Das Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmern einen umfassenden aber dennoch kompakten Überblick über Inhalt und Implementierung eines risikobasierten Ansatzes zu geben.
Folgende Inhalte werden vermittelt:
  • Regulatorische Anforderungen an ein Qualitätsrisikomanagement (QRM) im GDP-Umfeld
  • Anwendung eines QRM bei der Qualifizierung von Dienstleistern
  • Anwendung eines QRM bei der Qualifizierung von Einrichtungen
  • Anwendung eines QRM bei Abweichungen, CAPAs und Change Control

Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..

Für viele Seminare und Webinare gibt es auch Aufzeichnungen, die Sie jederzeit bestellen und anschauen können. Diese Aufzeichnungen finden Sie in einer themensortierten Liste.

Oder senden Sie uns Ihre Anfrage einfach über das folgende Kontaktformular.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

icon
Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
icon
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
icon
Aufzeichnung nicht verfügbar

Haben Sie noch Fragen?

Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
Tel.: +49 6221 84 44 0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Frau mit Headset

Zurück

Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

NEWSLETTER

Bleiben Sie informiert mit dem GMP Newsletter von Concept Heidelberg!

GMP Newsletter

Concept Heidelberg bietet verschieden GMP Newsletter die Sie auf Ihren Bedarf hin zusammenstellen können.

Hier können Sie sich kostenfrei registrieren.

Kontakt

Kontaktieren Sie uns

Haben Sie Fragen?

Concept Heidelberg GmbH
Rischerstraße 8
69123 Heidelberg

Tel. :+49622184440
Fax : +49 6221 84 44 84
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

zum Kontaktformular