Fritz Röder, Merck Healthcare KGaA
Pharmawasser ist einzigartig und weist eine Vielzahl von Besonderheiten auf, die man sonst im GMP-Umfeld nicht findet. Es gibt es keinen Identitätstest, das Herstellverfahren ist über die Arzneibücher vorgeschrieben, das System läuft schon immer kontinuierlich und kann außer zu Wartungszwecken nicht abgestellt werden.
Dementsprechend tauchen auch im GMP-Alltag auch immer wieder Fragen rund um Compliance und Betrieb auf. Und das kann für den laufenden Betrieb der Arzneimittelherstellung kritisch sein, da Wasser in pharmazeutischer Qualität in vielen Prozessen und Herstellungsstufen eingesetzt wird. Hier ist es irrelevant, ob die Wasseranlage aus Compliance oder aus technischen Gründen steht: die Pharma-Herstellung steht auch!
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter, die mit dafür verantwortlich sind, dass die Aufbereitung und Verteilung von Pharma-Wasser technisch und regulatorisch einwandfrei laufen.
Angesprochen sind insbesondere: Betriebsingenieure, Verantwortliche in der Pharma-Herstellung, Leiter Mikrobiologie, Mitarbeiter aus Qualitätssicherung und –kontrolle sowie GMP-Auditoren und Behördenvertreter.
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter
https://www.webex.com/de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.