Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 16. Juni 2020 um 12.00 Uhr
Sprecher
Fritz Röder, Merck Healthcare KGaA
Hintergrund
Pharmawasser ist einzigartig und weist eine Vielzahl von Besonderheiten auf, die man sonst im GMP-Umfeld nicht findet. Es gibt es keinen Identitätstest, das Herstellverfahren ist über die Arzneibücher vorgeschrieben, das System läuft schon immer kontinuierlich und kann außer zu Wartungszwecken nicht abgestellt werden.
Dementsprechend tauchen auch im GMP-Alltag auch immer wieder Fragen rund um Compliance und Betrieb auf. Und das kann für den laufenden Betrieb der Arzneimittelherstellung kritisch sein, da Wasser in pharmazeutischer Qualität in vielen Prozessen und Herstellungsstufen eingesetzt wird. Hier ist es irrelevant, ob die Wasseranlage aus Compliance oder aus technischen Gründen steht: die Pharma-Herstellung steht auch!
Dementsprechend tauchen auch im GMP-Alltag auch immer wieder Fragen rund um Compliance und Betrieb auf. Und das kann für den laufenden Betrieb der Arzneimittelherstellung kritisch sein, da Wasser in pharmazeutischer Qualität in vielen Prozessen und Herstellungsstufen eingesetzt wird. Hier ist es irrelevant, ob die Wasseranlage aus Compliance oder aus technischen Gründen steht: die Pharma-Herstellung steht auch!
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter, die mit dafür verantwortlich sind, dass die Aufbereitung und Verteilung von Pharma-Wasser technisch und regulatorisch einwandfrei laufen.
Angesprochen sind insbesondere: Betriebsingenieure, Verantwortliche in der Pharma-Herstellung, Leiter Mikrobiologie, Mitarbeiter aus Qualitätssicherung und –kontrolle sowie GMP-Auditoren und Behördenvertreter.
Angesprochen sind insbesondere: Betriebsingenieure, Verantwortliche in der Pharma-Herstellung, Leiter Mikrobiologie, Mitarbeiter aus Qualitätssicherung und –kontrolle sowie GMP-Auditoren und Behördenvertreter.
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://www.webex.com/de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Programm
Im Webinar werden typische Fehler und Probleme im täglichen Umgang erklärt und Fallstricke in Inspektionen vermittelt. Entspricht Ihr Wassersystem den Anforderungen gemäß GMP und Arzneibüchern? Wie lang darf Ihr Verteilsystem eigentlich stoppen, bis Sie eine Abweichungsuntersuchung initiieren müssen? Und welche Reynoldszahl brauchen Sie im Betrieb mindestens? Wie häufig sollte eine Probenahme nach einem mikrobiologischen OOS durchgeführt werden?
- Wie man eine gute Kontrollstrategie für ein Wassersystem aufsetzt
- Fehler und deren Beseitigung: Ursachenanalyse in Wassersystemen
- Beliebte Compliance-Themen in der Praxis
- Typische Fragen und mögliche Antworten in GMP-Inspektionen
Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..
Für viele Seminare und Webinare gibt es auch Aufzeichnungen, die Sie jederzeit bestellen und anschauen können. Diese Aufzeichnungen finden Sie in einer themensortierten Liste.
Oder senden Sie uns Ihre Anfrage einfach über das folgende Kontaktformular.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
Aufzeichnung nicht verfügbar
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
Tel.: +49 6221 84 44 0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare: