Webinar Betrieb & Compliance von Pharma-Lüftungssystemen

Webinar Betrieb & Compliance von Pharma-Lüftungssystemen

Seminar Nr. 18017

Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 23. Juni 2020 um 12.00 Uhr

Kosten

Teilnahmegebühr: EUR 249,--

Alle Preise zzgl. MwSt.

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Fritz Röder, Merck Healthcare KGaA

Hintergrund

Kein Pharmabetrieb funktioniert ohne Lüftung, und kein Raum kann qualifiziert werden, ohne die Lüftung mit zu betrachten. Im schlimmsten Fall kann eine unsachgemäß betrieben Lüftungsanlage zu Cross-Contamination führen. In jedem Fall steht bei Stillstand des HVAC Systems auch die pharmazeutische Herstellung. Doch Experten rund um das Thema Lüftung sind oft sehr technikorientiert, und das Thema „Compliance“ einer Lüftung wird nicht selten vernachlässigt. Wie bewertet man eine Druckumkehr im Raum? Und wie weit kann man in betriebsfreien Zeiten die Luftwechselzahl absenken? Wie häufig müssen Qualifizierungsmessungen wie z.B. Luftgeschwindigkeiten oder Smoke Studies wiederholt werden?

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Pharma-Herstellung, Ingenieurtechnik und Qualitätssicherung, die mit dafür verantwortlich sind, dass die Lüftungs-systeme in der Arzneimittelherstellung sicher und gemäß den GMP-Anforderungen funktionieren.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://www.webex.com/de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Im Webinar werden typische Technik und Compliance-Aspekte rund um RLT-Systeme der pharmazeutischen Herstellung (steril & nicht-steril) kompakt behandelt.
Probleme aus der Praxis und Fragestellungen aus Inspektionen runden das Webinar thematisch ab:
  • Gutes Design geht nur vorher: worauf man achten muss und was man noch ändern kann
  • Wiederholung von Messungen aus der Qualifizierung: wann und wie?
  • Fehler und deren Beseitigung: Ursachenanalyse
  • Feste & halbfeste Formen, Sterilproduktion: Compliance-Fragen im Betrieb
  • Typische Fragen in Inspektionen und mögliche Antworten

Zurück

GMP Seminare nach Thema

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK