Referent:innen

Dr. Thomas Trantow

Dr. Thomas Trantow

Analytik-Service Dr. Trantow

Hintergrund

Der überwiegende Teil der Messdaten und Laborergebnisse ist numerisch, d.h.: Zahlen. Moderne Analysengeräte können Zahlen mit wesentlich mehr Ziffern ausgeben, als der Messgenauigkeit / Unsicherheit entspricht. Daher besteht immer die Notwendigkeit, Ziffern mit Bedeutung von Ziffern ohne Bedeutung zu unterscheiden und die Ergebnisse so weit als möglich von bedeutungslosem „Ziffernballast“ zu befreien, um so die Voraussetzungen für die Ergebnisbewertung, z.B. anhand einer Produktspezifikation, zu schaffen.

Zielgruppe

Führungskräfte und Mitarbeitende aus den Laboratorien der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie alle diejenigen, die Messwerte und Berichtsergebnisse erzeugen oder bewerten, sowie Mitarbeitende, die mit Excel® arbeiten oder mit der Einrichtung von Labordatensystemen zu tun haben.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/ so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Richtiges Runden in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle - Live Webinar

Gesamtes Programm als PDF herunterladen

Ziel dieses Webinars ist es, aufzuzeigen, welche Rundungspraktiken/ Rundungsregeln unter welchen Bedingungen sinnvoll bzw. eher unzweckmäßig sind. Dazu wird auch auf die relevanten Passagen der Arzneibücher hingewiesen. Anhand ausgewählter Beispiele wird gezeigt, wann eine Rundungsprozedur einen vernachlässigbaren oder aber einen zu hohen Beitrag zum Gesamtfehler liefert.

Es wird auf die Genauigkeitsgrenzen von Rechensystemen (z.B. von Excel®) und die unbedingte Notwendigkeit kontrollierten Rundens vor dem Vergleich eines Ergebnisses mit einer Spezifikation eingegangen und das erforderliche Vorgehen gezeigt.

Als Resümee wird für Freigabeanalytik, Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung aufgezeigt, wann wie viele Dezimalstellen erforderlich sind bzw. welche Genauigkeit hinter einem gerundeten Ergebnis stehen sollte.

Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..

Für viele Seminare und Webinare gibt es auch Aufzeichnungen, die Sie jederzeit bestellen und anschauen können. Diese Aufzeichnungen finden Sie in einer themensortierten Liste.

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH


„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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