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Shortcut: Particles in GMP-Clean Utilities

Concise expertise. Ready when you are.

Seminar-Nr. 19204A

Referierende

Markus Multhauf

Markus Multhauf

Consultant Pharmaceutical Engineering

Shortcuts: compact learning units of 1–3 hours – perfect for a quick overview or a focused deep dive into a specific topic. Book online, receive access within minutes and benefit from 7 days of on-demand availability, giving you maximum flexibility in your day-to-day work.

Compact. Flexible. Immediately available.

Discover GMP & GDP Shortcuts


Zielgruppe

This shortcut is designed for production & engineering professionals in pharmaceutical and biotech manufacturing, as well as for Quality assurance personnel who is dealing with particles in water and gas. It may also be useful for employees in plant construction and planning, who are concerned with the GMP-compliant construction or conversion of clean utility systems.

Zielsetzung

The requirements for particles in pharmaceutical water and pure gases are sometimes contradictory, sometimes even technically difficult to realize. There is also a gray area between visible and nonvisible particles. Uncertainty also exists with regard to filters: whether they can be used in critical utility systems and how they should be validated.

Particles in Parenteralia continue to be an “issue”, leading to product recalls. In addition to the 100% visual inspection of final products, the fundamental reduction of the particle load in the manufacturing processes is an important aspect of the Quality Life Cycle. In this context, clean utilities play an essential role.


Programm

This shortcut will help you gain a practical understanding of the design and operation of media systems in terms of particle content. You will gain knowledge to differentiate important and correct GMP requirements from outdated or incorrect requirements. Based on the specifications of pharmacopoeias and standards, participants will learn about the state of the art for the different media and particle size ranges. Technical solutions are presented.
 
The following points, among others, are subject of this shortcut:
  • Differentiation between visible and “non-visible” particles
  • Available measurement technology for particles
  • Filter technology for media Systems
  • Relationship between particles and microbiology
  • Particle problems in practice
    • Pharmacopoeial statements: USP <788> and Ph.Eur. 2.9.19
    • Relationship between rouging and particles
    • Is there particle-free WFI?
    • Requirements of DIN 58950-7 and EN 285 for pure steam
 
 


Weitere Informationen

The purchase process for the GMP & GDP Shortcuts is handled via the sales platform Digistore24 (www.digistore24.com). Please understand that it is not possible to place an order on account in this case.

By clicking the “Book now” button at the top right, you will be redirected to Digistore24. After successful payment, you will automatically receive a confirmation email from Digistore24 and an email from Memberspot (our streaming provider) asking you to register.

Afterwards, you will have access to the purchased video for 7 days.

Please note: The booking is valid only for the registered participants. The use by other persons is prohibited and constitutes an infringement of Copyright.

Presentation and certificate:
Starting from the purchase date, the presentation will be available for you to download in Memberspot for 7 days. Afterwards, the participants can download a certificate of attendance.

Contacts
Questions regarding content:
Dr Robert Eicher, +49 6221 84 44-12, eicher@concept-heidelberg.de
Questions regarding Organisation:
Ms Marion Grimm, +49 6221 84 44-18, marion.grimm@concept-heidelberg.de

Duration of the shortcut: 1h 30m
Recorded in May 2022
 
Please note:
When you click on “Register”, you will be redirected to www.digistore24.com. Once your payment has been successfully completed, you will immediately receive 7 days’ access to the Shortcut you ordered via the Memberspot streaming platform. We kindly ask for your understanding that payment by invoice is not possible.

Teilnahmegebühr

Regular Fee*: € 399,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar

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Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.

Frau mit Headset
Tel.: +49 6221 8444-0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

"Die Rollenspiele haben interessante Situationen beschrieben und gute Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt.”
Dr. Daniel Weicherding, KRAIBURG TPE GmbH & Co. KG
GMP-Auditor/in (FA 1) - Live Online Seminar, November 2025

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH

„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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