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Shortcut: Strategic Prevention of Lab Errors

Concise expertise. Ready when you are.

Seminar-Nr. 19492A

Shortcuts: compact learning units of 1–3 hours – perfect for a quick overview or a focused deep dive into a specific topic. Book online, receive access within minutes and benefit from 7 days of on-demand availability, giving you maximum flexibility in your day-to-day work.

Compact. Flexible. Immediately available.

Discover GMP & GDP Shortcuts


Zielgruppe

This shortcut is aimed at all levels of technical staff and managerial personnel dealing with OOS results. Those are for example persons working in
  • Incoming goods control,
  • Control of finished drug products,
  • Analytical development,
  • API and excipient testing,
  • Contract laboratories.

Zielsetzung

Laboratory tests are performed on active pharmaceutical ingredients, excipients and other components, in-process materials, and finished drug products. The investigation of out-of-specification (OOS) results is an important part of the work undertaken in QC-laboratories and continues to be a hot topic in authority inspections. The incorrect handling and investigation of OOS results are still frequently cited in FDA Warning Letters.
Unconfirmed OOS results (= lab errors) require a full and often time-consuming OOS investigation with a predefined procedure to find the root cause and to define CAPAs.
Against this background, it is essential to thoroughly investigate unconfirmed OOS results and make every effort to prevent the recurrence.


Programm

In this shortcut, you will get to know strategies to investigate unconfirmed OOS results and you will learn how to define strategic measures to significantly reduce the probability of such results. The following topics are addressed:
 
  • Terms, definitions and requirements to prevent errors in QC-laboratories,
  • The role of quality risk management, 
  • Error sources and error analysis in the laboratory and strategic measures,
  • Integrated error management and error culture,
  • Tools for root cause analysis (Ishikawa, 5W, FTA etc.).
 


Weitere Informationen

The purchase process for the GMP & GDP Shortcuts is handled via the sales platform Digistore24 (www.digistore24.com). Please understand that it is not possible to place an order on account in this case.

By clicking the “Book now” button at the top right, you will be redirected to Digistore24. After successful payment, you will automatically receive a confirmation email from Digistore24 and an email from Memberspot (our streaming provider) asking you to register.

Afterwards, you will have access to the purchased video for 7 days.

Please note: The booking is valid only for the registered participants. The use by other persons is prohibited and constitutes an infringement of copyright.

Presentation and certificate:
Starting from the purchase date, the presentation will be available for you to download in Memberspot for 7 days. Afterwards, the participants can download a certificate of attendance.


Contacts
Questions regarding content:
Dr Markus Funk, +49 6221 84 44-40, funk@concept-heidelberg.de
Questions regarding organisation:
Ms Nicole Bach, +49 6221 84 44-22, nicole.bach@concept-heidelberg.de

Duration of the shortcut: 1h 30m
Recorded in .September 2022
 
Please note:
When you click on “Register”, you will be redirected to www.digistore24.com. Once your payment has been successfully completed, you will immediately receive 7 days’ access to the Shortcut you ordered via the Memberspot streaming platform. We kindly ask for your understanding that payment by invoice is not possible.

Teilnahmegebühr

Regular Fee*: € 399,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar

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Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.

Frau mit Headset
Tel.: +49 6221 8444-0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

"Die Rollenspiele haben interessante Situationen beschrieben und gute Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt.”
Dr. Daniel Weicherding, KRAIBURG TPE GmbH & Co. KG
GMP-Auditor/in (FA 1) - Live Online Seminar, November 2025

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH

„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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