Prof Dr Martin Wesch
Wesch & Buchenroth Rechtsanwälte
Referierende
Dr. Jochen Daab
Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege
Dr Katharina Wagner
Bayer
- Beispielverträge für alle Teilnehmenden
- Vor Ort mit ausreichend Zeit zur Diskussion
- Vor Ort mit ausreichend Zeit zur Diskussion
Highlights:
- Anforderungen aus GMP-Sicht
- Notwendige juristische Kenntnisse
- Praktische Umsetzung
- Anforderungen aus GMP-Sicht
- Notwendige juristische Kenntnisse
- Praktische Umsetzung
Zielgruppe
- Personal, das in Vertragsgestaltung und – unterzeichnung involviert ist.
- Garantenträger, die für die Umsetzung verantwortlich sind.
Zielsetzung
Drei Voraussetzungen braucht man für die erfolgreiche und richtige Erstellung von GMP-Verträgen in der Pharmaindustrie:
- Kenntnis der GMP-Forderungen
- Juristisches Basiswissen
- Blickwinkel aus der Praxis
Erlangen Sie in diesem Seminar genau diese Kenntnisse und lernen Sie anhand von Beispielen, wie Sie Ihre Verträge rechtssicher und umsetzbar gestalten können.
Programm
Anforderungen aus GMP-Sicht
- Forderungen von AMG und AMWHV
- EU-Vorgaben
- Inhalt und Mindestanforderungen
- Import
Rechtliche Kenntnisse für Verantwortungsträger
- Vertragliche Haftung
- Gesetzliche Haftung
- Internationales Kaufrecht
Gestaltungsfragen bei Lohnherstellungsverträgen
- Vertragsziele
- Technische Vereinbarung, VAV, Auftrag
- Qualitätssicherungsvereinbarung
- Kaufmännische Vereinbarung
- Verknüpfung der Verträge
Gestaltung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen (VAV) in der Praxis
- Wichtige Aspekte
- Vertragsformen
- Wichtige Inhalte
- Nützliche Regelungen
- Schnittstellen vor Vertragsunterzeichnung
Umsetzung der Vertragsinhalte in die tägliche Routine
- Routineabläufe
- Management von Ausnahmesituationen
- Kommunikationsabläufe
- Vertragsüberprüfung
Rechtliche Durchsetzung der Ansprüche
- Was tun bei Vertragsbruch?
- Besondere (Un-)sicherheiten
- Außereuropäische Unternehmen
Weitere Informationen
Veranstaltungsort
Concept Heidelberg hat eine limitierte Anzahl an Zimmern im Konferenzhotel reserviert. Sie erhalten nach Ihrer Anmeldung ein Reservierungsformular oder einen Reservierungslink. Reservierungen laufen direkt über das Hotel. Es wird eine frühzeitige Reservierung empfohlen.
Teilnahmegebühr
€ 1.390,- zzgl. MwSt. schließt ein Begrüßungs-Snack am 1. Tag, Business-Lunch am 2. Tag sowie Getränke während der Veranstaltung und in den Pausen ein. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Präsentation/Zertifikat
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Beachten Sie bitte, dass vor Ort keine gedruckten Unterlagen ausgegeben werden und dass Sie auch keine Möglichkeit haben, die Präsentationen vor Ort zu drucken.
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Beachten Sie bitte, dass vor Ort keine gedruckten Unterlagen ausgegeben werden und dass Sie auch keine Möglichkeit haben, die Präsentationen vor Ort zu drucken.
Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt
Kontakpersonen
Fragen zum Inhalt:
Herr Wolfgang Schmitt, +49 6221 84 44-39, w.schmitt@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Frau Julia Grimmer, +49 6221 84 44-44, julia.grimmer@concept-heidelberg.de
Datum & Uhrzeiten
Do., 22. April 2027, 13:00-18:00 Uhr
(Registrierung/Business-Lunch 12:30-13:00 Uhr)
Fr., 23. April 2027, 08:30-ca. 13:30 Uhr
(Business-Lunch 13:00-13:30 Uhr)
(Registrierung/Business-Lunch 12:30-13:00 Uhr)
Fr., 23. April 2027, 08:30-ca. 13:30 Uhr
(Business-Lunch 13:00-13:30 Uhr)
Teilnahmegebühr
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 1390,- |
| Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 695,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Dieses Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "GMP-Compliance-Manager/in (QS)"
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Für Lieferanten: Ausstellungs- und Sponsoringmöglichkeiten
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