Referierende

Aidan Madden

Aidan Madden

FivePharma

Arnoud Herremans

Arnoud Herremans

Lean Kaizen Consultant

Edel Ryan

Edel Ryan

Bristol-Myers Squibb

Bothaina Attia

Bothaina Attia

Ferring

Thaleia Aikaterini Darmi

Thaleia Aikaterini Darmi

Boehringer Ingelheim Hellas

Highlights:
- How to implement Quality Culture in Business
- Knowledge Management
- Error Culture and Human Behaviour

Zielgruppe

  • Managers and Executives from pharmaceutical Quality Assurance and Quality Management
  • Business Executives and Production Managers involved in Quality Culture initiatives

Zielsetzung

This 2-day Training brings together well-experienced experts to explain and discuss the latest developments and expectations on Quality Culture and how Quality Culture is linked to human behaviour and continuous improvement. This will support you turning your company’s quality excellence goals into reality.


Programm

What is Quality Culture?
  • Why the focus on Quality Culture? is it important?
  • Who creates culture and how?
  • Core elements
Developing a Quality Culture; why is EU GMP Volume 4 Chapters 1-9 the wrong Place to start?
  • How does EU-GMP promote a Quality Culture?
  • What kind of Quality Culture does Chapter 1 promote?
  • Where can we look to for better Quality Culture Guidance?
  • Looking to the great Quality Culture proponents (ISO 9001, Deming, Motorola, Toyota) for inspiration
Knowledge Management as part of Quality Culture
  • Principles – definition and segregation
  • From content to knowledge: structuring of knowledge
  • Relationship models and retrieval - how does knowledge become available
  • How do I keep knowledge up-to-date? Knowledge Management Systems (KMS) vs. Data Warehouse
Workshop: Which Quality Culture Options should be implemented in Business?
Discuss how different Quality Culture ‘Ingredients’ would fit into the business you are in and specifically how the Quality Unit would incorporate them into their existing systems.

Error Culture as part of Quality Culture
  • Error Culture – what do we mean by that?
  • Factors that effect openness
  • Error Management
  • Errors and stress
  • Creating an Error Management Culture
Case Studies
  • Boehringer Ingelheim
  • Ferring
  • BMS
What triggered the initiative, how was Quality Culture implemented, how is it measured and evaluated, lessons learned, benefits, how can Quality Culture be maintained and further developed.


Weitere Informationen

Venue
Barceló Hotel Hamburg
Ferdinandstrasse 15
20095 Hamburg
Germany
+49 40 22 63 62-0
hamburg.res@barcelo.com 

Accommodation
CONCEPT HEIDELBERG has reserved a limited number of rooms in the conference hotel. You will receive a room reservation form/POG when you have registered for the course. Reservation should be made directly with the hotel. Early reservation is recommended.

Social Event
On 3 November you are cordially invited to a social event. This is an excellent opportunity to share your experiences with colleagues from other companies in a relaxed atmosphere.
 
Fees (per delegate, plus VAT)
ECA Members EUR 1,890
APIC Members EUR 1,990
Non-ECA Members EUR 2,090
EU GMP Inspectorates EUR 1,045

The conference fee is payable in advance after receipt of invoice and includes conference documentation, dinner on the first day, lunch on both days and all refreshments. VAT is reclaimable.

Presentations/Certificate
The presentations for this event will be available for you to download and print before and after the event. Please note that no printed materials will be handed out on site and that there will not be any opportunity to print the presentations on site.After the event, you will automatically receive your certificate of participation.

Conference language
The official conference language will be English.

Contacts
For questions regarding content:
Mr Wolfgang Schmitt, +49 6221 84 44-39, w.schmitt@concept-heidelberg.de
For questions regarding organisation:
Mr Niklaus Thiel, +49 6221 84 44-43, thiel@concept-heidelberg.de


Datum & Uhrzeiten

Tue, 3 Nov 2026, 09:30-17:00 h
(Registration 09:00-09:30 h)
Wed, 4 Nov 2026, 08:30-15:30h

Teilnahmegebühr

ECA-Member*: € 1890,-
Non ECA Member*: € 2090,-
EU/GMP Inspectorates*: € 1045,-
APIC Member Discount*: € 1990,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

icon
Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
icon
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
icon
Aufzeichnung nicht verfügbar

This course is part of the GMP Certification Programme "ECA Certified Quality Assurance Manager"

Zurück

Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

"Die Rollenspiele haben interessante Situationen beschrieben und gute Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt.”
Dr. Daniel Weicherding, KRAIBURG TPE GmbH & Co. KG
GMP-Auditor/in (FA 1) - Live Online Seminar, November 2025

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH

„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

NEWSLETTER

Bleiben Sie informiert mit dem GMP Newsletter von Concept Heidelberg!

GMP Newsletter

Concept Heidelberg bietet verschieden GMP Newsletter die Sie auf Ihren Bedarf hin zusammenstellen können.

Hier können Sie sich kostenfrei registrieren.

Kontakt

Kontaktieren Sie uns

Haben Sie Fragen?

Concept Heidelberg GmbH
Rischerstraße 8
69123 Heidelberg

Tel. :+49622184440
Fax : +49 6221 84 44 84
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

zum Kontaktformular