Referierende

York Moeller

York Moeller

Moeller Consulting

Mukesh Patel

Mukesh Patel

CommQP Pharmaceutical Services

 

Zielgruppe

Personnel involved in qualifying suppliers from China and India.

Zielsetzung

Get an overview of the Chinese and Indian pharma markets and key cultural aspects.


Programm

Sourcing from Asia: What Procurement and QA should Know
  • ƒTrading company or manufacturer – how do I know?
  • Different manufacturing sites – was the right one audited?
  • Transport Qualification
  • Typical GMP issues of Chinese plants
  • What to consider when auditing a plant
India and China: Cultural Aspects to Consider when Doing Business
  • Meeting people for the first time - what to do and what not to do
  • Guanxi - Chinese word for "relationship" - relationship vs. contract
  • Decision making inside companies
  • How to find out who is really in charge
  • The Translator - chances and limits
The Indian and Chinese Pharma Market: an Overview (Legal Structures, Authorities)
  • Overview about size and number of companies
  • What documents make a company legal
  • What different form of companies do exist
  • CFDA - what are their powers, what are their Limits
  • The Chinese Tax and VAT system and its effect on purchases from China
Examples:
a) Supply Chain Risk Assessment for China
b) Auditing in India
  • Challenges and pitfalls
  • What to look for
  • Infrastructure and Transportation issues
Question and Answer Sessions
A set of live Q&A Sessions will give you the possibility to interact with the speakers and get answers to your questions.


Weitere Informationen

Technical Requirements
Our live online training courses and webinars are conducted using Webex. At www.gmp-compliance.org/training/online-training-technical-information you will find all necessary information for participation, including a system check to verify whether your IT environment meets the technical requirements. If the installation of browser extensions is restricted due to internal IT policies, please contact your IT department. Webex is widely used, and installation is straightforward.

Fees (per delegate, plus VAT)
ECA Members EUR 1,090
QP Association Members EUR 1,090
APIC Members EUR 1,190
Non-ECA Members EUR 1,290
EU GMP Inspectorates EUR 645
The conference fee is payable in advance after receipt of invoice.

Presentations/Certificate
The presentations for this event will be available for you to download and print before and after the event. After the event, you will automatically receive your certificate of participation.

Conference lLnguage
The official conference language will be English.

Contacts
Question regarding content:
Mr Wolfgang Schmitt,+49 6221 84 44-39, w.schmitt@concept-heidelberg.de
Questions regarding organisation:
Mr Rouwen Schopka, +49 6221 84 44-13, schopka@concept-heidelberg.de


Datum & Uhrzeiten

Tue, 16 March 2027, 09:00–17:30 h
All times mentioned are CET.

Teilnahmegebühr

ECA-Member*: € 1090,-
Regular Fee*: € 1290,-
EU/GMP Inspectorates*: € 645,-
APIC Member Discount*: € 1190,-
European QP Member Discount*: € 1090,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar

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Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.

Frau mit Headset
Tel.: +49 6221 8444-0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

"Die Rollenspiele haben interessante Situationen beschrieben und gute Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt.”
Dr. Daniel Weicherding, KRAIBURG TPE GmbH & Co. KG
GMP-Auditor/in (FA 1) - Live Online Seminar, November 2025

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH

„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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