PharmaLab 2019 - 2. Tag

PharmaLab 2019 - 2. Tag

Düsseldorf/Neuss

Seminar Nr. 17473


Kosten

13. November 2019: EUR 590,--

Alle Preise zzgl. MwSt.

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Zielsetzung

Am 11., 12. und 13. November 2019 findet in Düsseldorf/Neuss zum siebten Mal das Event für alle Laborbereiche der pharmazeutischen Industrie statt: PharmaLab. Diese Kombination aus Pre-Konferenz Workshop, einem Kongress mit 10 Konferenzen und der begleitenden Fachmesse informiert Sie über die aktuellen Entwicklungen im Bereich von Labormethoden, Materialien und der regulatorischen Anforderungen, z. B. in den Arzneibüchern. Experten aus den verschiedenen Laborbereichen, von Überwachungs- und Zulassungsbehörden und aus der industriellen Qualitätskontrolle geben einen Einblick in ihre Erfahrungen. Sie berichten über die Qualifizierung von Geräten und Systemen, die Validierung von analytischen Methoden und mikrobio-logischen Prüfungen und die Optimierung für die Routinenutzung im täglichen Laborbetrieb. Nutzen Sie die einmalige Möglichkeit von PharmaLab, sich auf den aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik im pharmazeutischen Labor zu bringen und die aktuellen Entwicklungen mit Kollegen und Referenten zu diskutieren. Profitieren Sie parallel vom Wissen der Fachaussteller.

Hintergrund

Die Tätigkeiten und Arbeiten in den Laboratorien stellen einen erheblichen und wichtigen Teil der pharmazeutischen Forschung, Entwicklung und Qualitätskontrolle dar. Gleichzeitig widmen die verantwortlichen Überwachungsbehörden im Rahmen von Inspektionen dem Qualitätsmanagement, den Qualitätsstandards und der Performance in den Laboren eine erhöhte Aufmerksamkeit. Diese stärkere Beachtung der Qualität im Labor durch die Behörden erfordert von den verantwortlichen Personen im Labor einen stärkeren Fokus auf die Etablierung von Systemen und Methoden, die GLP- oder cGMP-Standards entsprechen. Das heißt im Einzelnen ein generelles Verständnis des Personals für die Anforderungen z.B. von GMP und Compliance mit den schriftlich festgelegten Verfahren die Validierung, Performance und der Transfer von analytischen Verfahren und mikrobiologischen Tests die Validierung analytischer Methoden gemäß des neuen USP Lifecycle Modells, insbesondere nach der ICH Mitteilung, die ICH Guideline Q2 (R1) zu überarbeiten.?die Validierung eingesetzter Computersysteme (unter Berücksichtigung von EU GMP Annex 11) und zu guter Letzt eine ausreichende Schulung und praktisches Training des Personals. Speziell für pharmazeutische Produkte und Wirkstoffe biologischen bzw. biotechnologischen Ursprungs sind manchmal klassische Test- oder Prüfmethoden nicht geeignet. Neu entwickelte Metho-den und Verfahren, wie z.B. der Monocyten Aktivierungs Test (MAT ) für die alternative Pyrogentestung, Schnellmethoden zur Prüfung auf Sterilität oder neue Verfahren zur Mycoplasma-Detektion erfordern vom Laborpersonal, sich immer wieder neu zu informieren.

Zielgruppe

Die Konferenzen dieses Kongresses richten sich an: Laborleiter, Arbeitsgruppenleiter und Analytiker in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, Laborpersonal aus Forschung und Entwicklung, Mitarbeiter aus Auftragslaboratorien, Zulieferer für Laborbereiche, Mitarbeiter der Überwachungs- und Zulassungsbehörden.

Programm

Die Konferenzen

12. November 2019

Qualitätskontrolle - Aktuelle Trends im pharmazeutischen Labor (Tag 1)
ECA - Rapid Microbiological Methods
ECA - Analytical Procedure Lifecycle Management
/ Revisions to ICH Q2 & the proposed Q14 (Tag 1)
ECA - Endotoxin and Pyrogen Testing (Tag 1)
ECA - Bioanalytics and Bioassays - Challenges for Biological Drug Substances and Products

13. November 2019

Qualitätskontrolle - Aktuelle Trends im pharmazeutischen Labor (Tag 2)
ECA - Microbiological Real Time Counting and Testing
ECA - Analytical Procedure Lifecycle Management
/ Revisions to ICH Q2 & the proposed Q14 (Tag 2)
ECA - Endotoxin and Pyrogen Testing (Tag 2)
ECA - Testing and Analytics of Cells, Tissues and ATMP

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