Markus Multhauf
Consultant Pharmaceutical Engineering
Referierende
Dr Jürgen Hofmann
Hygienic Design Weihenstephan
Nikolaus Ferstl
Facility Engineering Services
Das Kleine Pharmatechnik-Handbuch kostenlos für alle Teilnehmer/-innen.
Highlights
- Technische Fließbilder: Systematik und Symbolik
- Werkstoffe und Oberflächen: Rauheit, Reinigung, Schweißen
- Zonen- und Schutzkonzepte
- Grundlagen der Anlagen-, Medien- und Reinraumtechnik
Zielgruppe
Angesprochen sind Personen aus den Bereichen Produktion und Qualität bzw. Neueinsteiger/-innen im Anlagenbau oder all diejenigen, die mehr über pharmazeutische Anlagentechnik erfahren möchten.
Zielsetzung
Das Seminar richtet sich speziell an Nicht-Techniker/-innen, die im GMP-Umfeld tätig sind und Aufgaben wie die Bewertung von Anlagenänderungen, die Mitarbeit in Qualifizierungsteams oder die Erstellung von Lastenheften übernehmen. Da technische Projekte oft mit komplexen Begriffen und Prinzipien verbunden sind, schließt das Seminar eine wichtige Wissenslücke und erleichtert Ihnen den Zugang zu techniklastigen Themen.
Die Inhalte umfassen ein breites Spektrum relevanter Fragestellungen. Sie erhalten fundierte Einblicke in die Bedeutung von Normen im Vergleich zu GMP-Regularien, lernen die Eigenschaften und Einsatzgebiete verschiedener Werkstoffe, Ventile und Pumpen kennen und erfahren, wie R&I-Fließbilder gelesen werden. Schwerpunkte sind die Herstellung von Pharmawasser und die dafür eingesetzte Anlagentechnik sowie die Anforderungen an Reinräume, Lüftungssysteme und Boden-, Decken- und Wandsysteme für verschiedene Reinheitsklassen. Sie lernen Risiken zu identifizieren und einzuschätzen.
Programm
Fließbilder lesen und verstehen
- Was sind BFD, PFD, P&ID/R&I
- Darstellung von Ausrüstungen
- Rohrleitungen, Armaturen und Instrumente
- Regelungen und Steuerungen
- Diskussion von Fallbeispielen
Werkstoffe, Oberflächen und Schweißen
Die richtige Auswahl und Anwendung von Werkstoffen stellt die Basis für Apparate und Anlagen der Pharmaindustrie dar. Der Beitrag gibt eine Übersicht über wichtige Werkstoffe, ihre genormten Bezeichnungen und ihr Verhalten gegenüber Produkten und Reinigungsmitteln. Außerdem werden die Grundlagen von Rauheit und Struktur von Oberflächen und Schweißnähten diskutiert und Problembereiche aufgezeigt, die wesentlich das Reinigungsverhalten bestimmen.
- Welche Werkstoffe werden in der Pharmaindustrie hauptsächlich eingesetzt?
- Wofür werden sie verwendet?
- Wie glatt sollen Oberflächen von Apparaten sein
- Was bedeutet‚gut zu reinigen’?
- Welche Anforderungen werden an Schweißnähte gestellt?
Armaturen und Anlagen
Für Funktion und hygienische Sicherheit von Apparaten sind Dichtungen die wichtigsten Elemente. Daher ist das Verständnis für Details der Gestaltung von entscheidender Bedeutung. An Beispielen von Komponenten von Apparaten werden Wirksamkeit und Ausführung verschiedener Dichtungsformen aufgezeigt. Auch der Einfluss von zugelassenen Schmierstoffen spielt in diesem Zusammenhang eine wichtige Rolle. Beispiele von Pumpenarten und deren konstruktiver Ausführung zeigen die maßgebenden Problemzonen und Sie erhalten Hinweise für Einbau und Wartung.
Folgende Bereiche werden im Einzelnen näher erläutert:
Folgende Bereiche werden im Einzelnen näher erläutert:
- Wie unterscheiden sich offene und geschlossene Prozesse?
- Wie sollen Dichtungen gestaltet werden? Welche Problemstellen sind dabei zu beachten?
- Welche Schmierstoffe sind zugelassen? Worauf ist bei ihrer Verwendung zu achten?
- Welche Pumpen gibt es? Worauf ist bei ihrer Installation zu achten?
- Welche Testmethoden gibt es für Bauteile und Apparate?
GMP-Reinmedien
- Regulatorische Vorgaben für den Einsatz von GMP-Medien
- Reinstwasser-Qualitäten
- Speisewasser & Wasseraufbereitung
- Lagerung und Verteilung
- Sanitisierungs-Konzepte
- Besonderheiten Reinstdampf
- Partikel in Rein(st)medien
- Design und Betrieb für Druckluft & Stickstoff
- Grundlagen Rohrleitungs-Technik
Zonenkonzepte
- Personal- und Materialflüsse gemäß GMP-Vorgaben
- Reinraumkonzepte für sterile und nichtsterile Herstellung
- Schleusenkonzepte
- Reinraumklassifizierung
- RABS & Isolator
Grundlagen der Lüftungstechnik in der pharmazeutischen Industrie
Die Lüftungstechnik stellt das wichtigste System in der Infrastruktur eines Reinraumes dar. Es werden damit die definierten Anforderungen hinsichtlich Raumkonditionen aufrecht erhalten, womit eine pharmazeutische Produktion erst möglich wird.
Die Lüftungstechnik stellt das wichtigste System in der Infrastruktur eines Reinraumes dar. Es werden damit die definierten Anforderungen hinsichtlich Raumkonditionen aufrecht erhalten, womit eine pharmazeutische Produktion erst möglich wird.
- Schutzkonzepte, Strömungsarten
- Raumparameter, Auslegung
- Systemwahl Frischluft/Umluft
- Beispiele
Decken- und Wandsysteme, Fußböden für GMP-Herstellbereiche
- Decken und Wände, ihre Einbauten und Schnittstellen
- Systemwände und Systemdecken / Gründe für ihre Anwendung
- GMP- und QS-Aspekte, Schnittstellen
- Beispiele für die unterschiedlichen Anwendungen
- Grundaufbau eines Industriefußbodens
- Die verschiedenen Bodenbeläge und ihr Einsatzzweck
Weitere Informationen
Das Kleine Pharmatechnik-Handbuch
Alle Teilnehmer/-innen dieses Online-Kurses erhalten das Handbuch kostenlos per Post zugeschickt. Es dient mit
Alle Teilnehmer/-innen dieses Online-Kurses erhalten das Handbuch kostenlos per Post zugeschickt. Es dient mit
- DIN-Symbolen verfahrenstechnischer Anlagen
- DIN-Symbolen raumlufttechnischer Anlagen
- Qualitätsmatrices zu Reinraum und Pharmawasser
- Ausgewählten GMP-Regelwerken
- und technischen Fachbegriffen in Englisch und Deutsch
als Nachschlagewerk für alle Bereiche, die sich im Alltag mit Technik im Pharma-Umfeld befassen müssen, dies aber nicht in Ausbildung oder Studium gelernt haben. So helfen die aufgeführten DIN-Symbole beim Verstehen von R&I-Fließbildern oder das englisch/deutsche Glossar beim Lesen von technischen Dokumenten.
Aus urheberrechtlichen Gründen steht das Handbuch nicht im Verkauf zur Verfügung und wird nur an Kursteilnehmer vergeben.
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Teilnahmegebühr
1.590 EUR zzgl. MwSt.
Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
1.590 EUR zzgl. MwSt.
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Präsentationen/Zertifikat
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Kontaktpersonen
Fragen zum Inhalt:
Dr. Robert Eicher, +49 6221 84 44-12, eicher@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Sonja Nemec, +49 6221 84 44-24, nemec@concept-heidelberg.de
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Dr. Robert Eicher, +49 6221 84 44-12, eicher@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Sonja Nemec, +49 6221 84 44-24, nemec@concept-heidelberg.de
Datum & Uhrzeiten
Di., 2. März 2027, 09:00-17:00 Uhr
Mi., 3. März 2027, 09:00-15:45 Uhr
Mi., 3. März 2027, 09:00-15:45 Uhr
Teilnahmegebühr
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 1590,- |
| Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 795,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Teilnehmerstimmen
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