Live Online Seminar: Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen

Live Online Seminar: Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen

Seminar Nr. 18401

 

Kosten

Teilnahmegebühr: EUR 1190,--
GMP-Überwachungsbehörden: EUR 595,--

Alle Preise zzgl. MwSt.

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Dr. Christoph Höppner, Eurofins BioPharma Product Testing GmbH
Axel H. Schroeder, Concept Heidelberg

Zielsetzung

In diesem Live Online Seminar erlernen Sie Grundlagen der Mikrobiologie, erhalten eine Einführung in die Anforderungen an mikrobiologische Kontrollen bei der Herstellung von Pharmazeutika und in die wichtigsten Hygienevoraussetzungen für eine mikrobiellen Kontaminationskontrolle in Bezug auf Räume und Personal.

Hintergrund

Häufig müssen sich Mitarbeiter und Führungskräfte in Pharmazie, Medizintechnik oder Biotechnologie im Rahmen ihrer Tätigkeit in Produktion, Qualitätskontrolle oder Labor mit mikrobiologischen Fragestellungen befassen, obwohl dies nicht ihr Hauptaufgabenfeld ist. Da in fast allen Bereichen der Reinraumproduktion von Life Science Produkten mikrobiologische Kontrollen der Herstellbedingungen und der Produkte erforderlich sind, werden zum Verständnis der entstehenden Fragestellungen zumindest Grundlagenkenntnisse in pharmazeutischer Mikrobiologie benötigt.

Zielgruppe

Dieses Live Online Seminar richtet sich an Mitarbeiter
  • aus anderen Laborbereichen, die in die Mikrobiologie gewechselt haben,
  • die produktionsbedingt mit mikrobiologischen Fragestellungen konfrontiert werden,
  • der  technischen Wartung o.ä., die kritische Produktions- oder Laborbereiche betreten müssen,
  • aus Verwaltungsbereichen wie Einkauf, Beschaffung und Lager, die einen Überblick über die mikrobiologischen Anforderungen gewinnen wollen,
sowie an Führungskräfte, die die Leitung mikrobiologischer Bereiche übernommen haben.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://help.webex.com/de-de/nti2f6w/Webex-Meetings-Join-a-Test-Meeting können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Programm 02. Dezember 2020

09.00 – 09.15 Uhr   Begrüßung/Organisatorisches

09.15 – 10.15 Uhr
Mikroorganismen – Systematik
  •  Systematische Einordnung der Mikroorganismen
  •  Bakterien , Mycoplasmen,
  •  Viren und Prionen
  •  Pilze – Hefen/Schimmel
  •  Wachstumskinetik
10.15 – 10.30 Uhr  Pause

10.30 -12.00 Uhr
Allgemeine und angewandte Mikrobiologie
  •  Mikrobiologie in der Qualitätssicherung
  •  Produktion – Fermentation
  •  Mikrobiologie in der Umwelttechnik
  •  Biofilme
  •  Antibiotikaresistenzen
12.00 – 12.30 Uhr   Fragen und Antworten

12.30 – 13.30 Uhr   Pause

13.30 -14.30 Uhr
Kontaminationsquellen
  •  Infektions- und Kontaminationsquellen
  •  Verschleppung
  •  Maßnahmen zur Kontaminationskontrolle
14.30 – 15.30 Uhr
Nachweismethoden und ihre Grenzen
  •  Prüfung auf mikrobielle Reinheit
  •  Prüfung auf Sterilität
  •  Mycoplasmen
  •  Alternative Methoden
15.30 – 15.45 Uhr   Pause

15.45 – 16.45 Uhr
Keimidentifizierung
  •  Kultivierung
  •  Klassische Nachweisverfahren
  •  Neue Nachweisverfahren
16.45 – 17.30 Uhr  Fragen und Antworten
 
Programm 03. Dezember 2020

09.00- 10.00 Uhr
Hygiene – Personal/Räume
  •  Personal – Kontaminationsprävention
  •  Räumliche Problemstellungen
  •  Hygiene – benötigte Ausrüstung/Aufbereitung
10.00 – 11.00 Uhr
Desinfektion Fläche /Hände/ Material
  •  Grenzen der Desinfektion
  •  Flächendesinfektion – Sprühen/Wischen/Begasung
  •  Händedesinfektion – Durchführung, Applikation,
11.00 – 11.15 Uhr   Pause

11.15 – 12.15 Uhr
Endotoxine
  •  Herkunft und Relevanz
  •  Pyrogentest und MAT (IPT)
  •  LAL – qualitativer/quantitativer Nachweis
12.15 – 12.45 Uhr  Fragen und Antworten

12.45 – 13.45 Uhr   Pause

13.45 – 14.45 Uhr
Sterilisation und Inaktivierung
  •  Sterilisationsprinzipien
  •  Methoden und Geräte
  •  Validierung
14.45 – 15.45 Uhr
Fallbeispiele aus der Praxis
  •  Verkeimungen trotz Hygienemaßnahmen
  •  Abweichungen beim Environmental Monitoring
15.45 – 16.30 Uhr  Fragen und Antworten

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