Referent:innen

Dr Anke von Harpe

Dr Anke von Harpe

QProgress

Cecilie Hejlskov

Cecilie Hejlskov

Syntese

Arnoud Herremans

Arnoud Herremans

Lean Kaizen Consultant

Dr Frank Seibel

Dr Frank Seibel

Roche Diagnostics

Christof Langer

Christof Langer

OSConsulting

Zielsetzung

Learn how to design lean, efficient and compliant Quality and GMP-Systems that will support you in turning your quality goals into reality.

Hintergrund

Good Manufacturing Practices (GMP) in the pharmaceutical industry are designed to ensure that products are consistently produced and controlled according to defined quality standards. However, some companies tend to overinterpret regulations, leading to unnecessary processes that can inflate costs and reduce efficiency. To right-size GMP and compliance, and move towards lean GMP-systems while still adhering to regulations and being compliant, companies can consider several strategies and use various tools. By focusing on these, companies can develop lean GMP-systems that are not only compliant but also optimised for efficiency and effectiveness. It's about finding the right balance between ensuring product quality and safety while eliminating unnecessary costs and processes.

Zielgruppe

Managers and Executives from pharmaceutical Quality Management and Assurance, Business Executives and Production Managers and those involved in continuous improvement projects.

Programm

Right-sizing GMP and Compliance

Gesamtes Programm als PDF herunterladen

Less is more: Insights from continuous Improvement to bring GMP to the Size you need
  • What does lean thinking mean (and what does non-lean thinking mean)?
  • Role of Quality functions
  • Customer value
  • Examples for problem solving Tools
  • Continuous improvement
Lean Process Management: Case Studies & Template Tools
  • PfC Analysis
  • Process Competent Assessment
  • Effectiveness Check
  • Templates
Linking Lean and Quality
  • Using Lean Thinking for Improvements in the Quality Management System (QMS)
  • Potential Target Areas of Lean
  • QC Backlog
    - Timely deviation closure
    - Batch Record Review
    - “Non Make/Assess/Release”- Areas
    - Lean leadership
Interactive Sessions:
Coaching and Mentoring your People towards better GMP Improvements
Learn and discuss the A3 lean thinking approach as a learning practice, problem solving tool and knowledge sharing.

Lean Process Management: Workshop with Theory and Group Excersises
Learn to manage your quality processes in a practical and lean way through an interactive workshop with theory and group exercises.

Right-sizing GMP and Compliance
  • The ‘What’ vs the ‘How’ - what is the right ratio?
  • How to apply ‘Ensuring’ and ‘Controlling’ in a balanced manner
  • The ‘7 deadly sins’ of right-sized compliance
  • Ways to implement
Lean (Documentation) Systems
  • Background
  • Tools and structural elements for efficient GMP documents
  • Training – how to ensure the right level for each role
  • Case study: Batch Record Review to the point
Kaizen as a Powerful Tool for Optimisation of Complex Processes
  • Does the system fit to the company?
  • Methods for determining needs and finding Solutions
  • Customer-oriented project planning as a central success factor
Using LEAN Thinking for Improvements in the Quality Management System (QMS)
  • Experiences in using LEAN/Six sigma methodology for QMS improvements
  • Examples of process simplifications
  • Deep dive in creating a LEAN CAPA process

ECA-Member*: € 1690,-
Non ECA Member*: € 1890,-
EU/GMP Inspectorates*: € 945,-
APIC Member Discount*: € 1790,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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