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GMP Webinar: Mikrobiologie Update

Mittwoch, 7. Dezember 2016, 10:30 - 12:00 Uhr

Seminar-Nr. 15984

Sprecher

Dr. Marcel Goverde, stellvertretender Chairman der ECA Pharmaceutical Microbiology Working Group

Marcel Goverde studierte Biologie. Er sammelte mehr als 8 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle von Hoffmann-La Roche und danach als QC Expert bei Novartis. Seit 2011 ist er als Berater selbstständig im Bereich GMP Beratung, Training und Projektmanagement, mit dem Schwerpunkt Mikrobiologie tätig. Seit 2003 ist er Schweizer Delegierter in der EDQM Gruppe für mikrobiologische Fragen (heute Group 1) und ist Mitglied des Advisory Boards und Deputy Chair der ECA Pharmaceutical Microbiology Working Group

Hintergrund

Man hat den Eindruck, die GMP-Welt drehe sich immer schneller.

Gesetze, Verordnungen und Richtlinien werden dem Stand von Wissenschaft und Technik angepasst und international harmonisiert. Das gilt auch für den speziellen Bereich der Mikrobiologie und Hygiene. Dieses Webinar gibt einen Überblick über diese aktuellen Entwicklungen und Änderungen in Regularien und Methodik.

Zielgruppe

Dieses Webinar richtet sich an Mitarbeiter und Personal mikrobiologischer Labore der pharmazeutischen Industrie, Auftragslabore, betroffene Behördenvertreter, aber auch an verantwortliche Personen der Qualitätssicherung und –kontrolle, die mikrobiologische Fragestellungen beurteilen und bewerten müssen.

Systemanforderungen

Für die Teilnahme an dem Webinar ist ein PC mit schnellem Internetzugang (z.B. DSL) sowie Lautsprechern erforderlich.

Zur Verwendung des GMP Webinar-Systems muss Ihr Internet-Browser folgende Merkmale haben
1. Der Adobe Flash-Player muss installiert sein.
2. Javascript muss möglich sein
3. Der Port 1935 muss freigeschaltet sein

Programm

Dieses Webinar gibt einen umfassenden aber trotzdem kompakten Überblick über die Innovationen und regulatorischen Revisionen im Bereich Mikrobiologie und Hygiene, bereits umgesetzte und aktuell geplante:

  • In EU und US Verordnungen und Guidelines
  • In den Kapiteln der Europäischen und US Pharmakopöen
  • Neuigkeiten und aktuelle Ansichten der FDA und anderer Behörden
  • Ein Blick nach vorne – was steht an

Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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