Seminar Nr. 15984

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Sprecher

Dr. Marcel Goverde, stellvertretender Chairman der ECA Pharmaceutical Microbiology Working Group

Marcel Goverde studierte Biologie. Er sammelte mehr als 8 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle von Hoffmann-La Roche und danach als QC Expert bei Novartis. Seit 2011 ist er als Berater selbstständig im Bereich GMP Beratung, Training und Projektmanagement, mit dem Schwerpunkt Mikrobiologie tätig. Seit 2003 ist er Schweizer Delegierter in der EDQM Gruppe für mikrobiologische Fragen (heute Group 1) und ist Mitglied des Advisory Boards und Deputy Chair der ECA Pharmaceutical Microbiology Working Group.

Hintergrund

Man hat den Eindruck, die GMP-Welt drehe sich immer schneller.

Gesetze, Verordnungen und Richtlinien werden dem Stand von Wissenschaft und Technik angepasst und international harmonisiert. Das gilt auch für den speziellen Bereich der Mikrobiologie und Hygiene. Dieses Webinar gibt einen Überblick über diese aktuellen Entwicklungen und Änderungen in Regularien und Methodik.

Zielgruppe

Dieses Webinar richtet sich an Mitarbeiter und Personal mikrobiologischer Labore der pharmazeutischen Industrie, Auftragslabore, betroffene Behördenvertreter, aber auch an verantwortliche Personen der Qualitätssicherung und –kontrolle, die mikrobiologische Fragestellungen beurteilen und bewerten müssen.

Systemanforderungen

Für die Teilnahme an dem Webinar ist ein PC mit schnellem Internetzugang (z.B. DSL) sowie Lautsprechern erforderlich.

Zur Verwendung des GMP Webinar-Systems muss Ihr Internet-Browser folgende Merkmale haben
1. Der Adobe Flash-Player muss installiert sein.
2. Javascript muss möglich sein
3. Der Port 1935 muss freigeschaltet sein

Programm

Dieses Webinar gibt einen umfassenden aber trotzdem kompakten Überblick über die Innovationen und regulatorischen Revisionen im Bereich Mikrobiologie und Hygiene, bereits umgesetzte und aktuell geplante:

In EU und US Verordnungen und Guidelines
In den Kapiteln der Europäischen und US Pharmakopöen
Neuigkeiten und aktuelle Ansichten der FDA und anderer Behörden
Ein Blick nach vorne – was steht an

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