Speakers

Dr Bernd Renger
Dr Renger is a Qualified Person and runs his own
consultancy. Prior to that he was VP Quality Control
at Vetter Pharma-Fertigung GmbH. He began his career at Hoechst AG in 1977 and has since held various management positions in the quality area at Mundipharma, Byk Gulden (today Takeda), as well as at Baxter BioScience AG in Vienna. Dr Renger is a member of the Board of the ECA Foundation and Immediate Past Chair of the European QP Association.

Objectives

This webinar aims at giving you a comprehensive but still compact overview about the many innovations in the GMP area – those already realised and those planned:

EU Directives
EU-GMP Guide
- Chapters 3, 5, 6 and 8
- Annexes 1, 15, 16
Guidelines on GDP for APIs
Guidelines on risk assessment for excipients
News from FDA
MHRA’s Data Integrity Guidance
2016 outlook

Background

One might easily get the impression that the GMP world is continuously turning faster. Laws, regulations, and especially GMP or GDP requirements of the EU are constantly renewed, modernised and adapted against each other. To provide you with an overview is thus the goal of this webinar.

Target Group

The webinar targets executives and staff in the pharmaceutical industry, who want to get a compact but yet comprehensive overview of all recent changes in the GMP requirements.

Technical Requirements

To be able to take part in a Webinar, you need a computer with high-speed Internet access (i.e. DSL) and speakers.

Your Internet browser must have following features to use the GMP Webinar system:
1. Adobe Flash-Player must be installed.
2. Javascript must be allowed.
3. Port 1935 must be released.

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH


„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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