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GMP Webinar: Endotoxin Masking - Low Endotoxin Recovery Update

Thursday, 08 October 2015, 15.00 – 16.30 h (CET)

Seminar-Nr. 10337

Speakers

Johannes Reich, University Regensburg,
Germany
Johannes Reich studied business administration and chemistry in Regensburg. Currently, he is working on his doctoral thesis on “function-structure relationship of Lipopolysaccharide with recombinant factor C test systems” at the Institute for physical and theoretical chemistry. He deals with the problems of modern endotoxin detection methods and with the problem of low endotoxin
recovery. In the meantime he worked as product manager at Profos AG in Regensburg.

Background

In the last years the LAL test has become the preferred system to test for endotoxins – for the in process control as well as in the final inspection – and it is anchored in the pharmacopoeias. However, in the recent past, the problem of low endotoxin recovery employs the pharmaceutical microbiology. Masking – or not? Evidence gaps? And how can I close them? And how to evaluate?
These are the questions the pharmaceutical microbiologists as well as those responsible for the release have to deal with.

Target Group

Laboratory management and staff of pharmaceutical microbiology
Microbiologists and laboratory assistants from contract laboratories
Authority representatives involved in the topic
Scientific staff from the area pyrogen testing
QA staff who has to evaluate endotoxin results and deviations

Programme

In this webinar you will get an insight into the current situation:

1) Background
2) Conflictive observations
3) Understanding conflictive results
4) Optimization of current detection methods
5) Regulatory review

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Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

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