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GMP und Hygiene in der Kosmetik-Industrie (KH 1)

16./17. Oktober 2019, Leimen b. Heidelberg

Seminar-Nr. 17018

Sprecher

Ute Drucks, Dr. Babor GmbH & Co
Elke Echle, Echle Schulungen
Thomas Kamps, Ecolab Deutschland

Zielsetzung

  • Sie lernen, die rechtlichen Grundlagen der GMP im Bereich Kosmetik kennen.
  • Sie erfahren, welche Anforderungen an Gebäude und Räumlichkeiten aber auch an das Personal und die zugehörige Dokumentation gestellt werden und wie die Überprüfung mittels interner und externer Audits aussehen kann.
  • Sie erhalten eine Vorstellung modernen Risikomanagements und der zugehörigen Werkzeuge.
  • Sie erlernen die Grundlagen der Betriebshygiene mit den zugehörigen Themen wie Mikrobiologie/Kontaminationsquellen, Personalhygiene und Produktionshygiene.

Hintergrund

GMP-Anforderungen und Maßnahmen der Betriebshygiene betreffen nahezu alle Mitarbeiter und alle Bereiche der Kosmetikproduktion. Deshalb sind für viele Tätigkeiten umfangreiche Kenntnisse aus verschiedenen GMP-Disziplinen erforderlich, die Entscheidungen erleichtern und Sicherheit geben.

Verantwortliche Personen in diesem Bereich müssen häufig interne Audits durchführen oder auch bei Kunden und Lieferanten auditieren. Sie müssen den Mitarbeitern die zu treffenden oder getroffenen GMP- und Hygienemaßnahmen vermitteln und deren Einhaltung überwachen. Darüber hinaus stehen die zuständigen Personen häufig im Spannungsfeld von Liefersituation, wirtschaftlichen Interessen und Hygieneanforderungen. Sie sollten in der Lage sein Abläufe zu analysieren, pragmatische Lösungsansätze anzubieten und deren Akzeptanz auf allen Ebenen zu erhöhen.
Vor dem Hintergrund dieses Tätigkeitskatalogs wird die Veranstaltung spezifisch auf die Belange entsprechend verantwortlicher Mitarbeiter eingehen und aus 1. Hand Ratschläge von erfahrenen Praktikern vermitteln.

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus der Kosmetikindustrie, die in Produktion, Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle beschäftigt sind, Ansprechpartner und verantwortlich für GMP- und Hygienefragen sind, Abweichungen bearbeiten und dokumentieren müssen, interne GMP- und Hygienetrainings planen und leiten und,
interne und / oder externe Audits durchführen.

Programm

Tag 1 GMP in der Kosmetikindustrie


GMP-Grundlagen
  • Einführung
  • Rechtliche Einordnung
  • Inhaltsübersicht DIN ISO 22716
  • Überwachung
Dokumentation
  • System und formaler Aufbau eines Dokumenten-managementsystems,
  • Umgang mit Dokumenten
  • Aktualisierung und Aufbewahrung
  • Beispiele
Risikomanagement
  • Gesamtsystem
  • Werkzeuge (z.B. HACCP, FMEA, Ishikawa,…)
  • Verwendung zur Vorbereitung von Audits
  • Verwendung als Hilfsmittel bei Priorisierung
Gebäude / Räumlichkeiten
  • Schwerpunkte innerhalb der DIN ISO 22716
  • Räumliche Trennung
  • Schleusen und Zutrittsregelung
  • Design, Ausstattung
  • Umbau als gemeinsames Projekt
Schulungen
  • Aufbau eines Schulungssystems
  • Interne / externe Trainings
  • Vorbereitung und Durchführung lebendiger Schulungen
  • Möglichkeiten zur Erfolgskontrolle
Audits intern / extern
  • Vorgehensweise
  • Dokumentation
  • Fallstricke
  • Beispiele
  • Auditarten (extern , intern, Lieferanten)

Tag 2 Hygiene in der Kosmetikindustrie


Grundlagen der Mikrobiologie
  • Einteilung der Mikroorganismen
  • Lebensbedingungen
  • Typische Keime in der Kosmetik
  • Auswirkungen auf die Qualität
Personalhygiene
  • Bekleidung
  • Verhalten
  • Händehygiene
  • Gesundheit
Auswahlkriterien für Reinigungs-/Desinfektionsmittel
  • Aufbau von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln
  • Wirkungsweise von marktüblichen Reinigungs- und Desinfektionsmittelkomponenten
  • Einflussfaktoren auf den Reinigungserfolg (Sinner’scher Kreis)
  • Auswahlkriterien für Anlagenreinigungs- und Desinfektionsmittel
  • Auswahlkriterien für Raumdesinfektionsmittel
  • CIP-Reinigung
Anlagenreinigung und Hygienedesign
  • Schwachstellen in Produktionsanlagen
  • Optimierungsmöglichkeiten
  • Einfluss der Abwasserentsorgung auf die Reinigungsmittelauswahl
Kontamination – Quellen, Ursachen, Maßnahmen
  • Typische Ursachen für mikrobielle Kontaminationen
  • Ursachenfindung, mögliche Vorgehensweisen
  • Vorbeugung: Hygienemonitoring mit System

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Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

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