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GDP Audits - Live Online Training

Thursday, 13 June 2024 9 .00 - 17.30 h

Seminar-Nr. 21252

Referent:innen

Dr Zvonimir Majic

Dr Zvonimir Majic

IATA Senior consultant for Healthcare, Croatia

All times mentioned are CEST.

Zielsetzung

In this Live Online Training you will learn
  • How to conduct GDP audits of road transport vendors, forwarders on airfreight service and forwarders on ocean freight service
  • How to host and prepare for a Quality and Risk Management System and GDP audit
As a participant you will exclusively receive an audit checklist for air, road and ocean transport as well as a compilation of regulatory requirements for the transport of time and temperature sensitive pharmaceutical products. You will further receive two short self-study scenarios with some questions. Answers will be provided during the training.

Hintergrund

The EU GDP Guidelines highlight the need for appropriate controls for all partners and service providers in the distribution chain (like road transport vendors, forwarders on airfreight service and ocean freight service). Qualification of these partners, for example through audits, is a core element in implementing the GDP requirements.

Zielgruppe

This Live Online Training has been developed for logistics service providers and pharma manufacturers. It is directed at everybody involved in GDP audits.

Technical Requirements

We use Webex for our live online training courses and webinars. At www.gmp-compliance.org/training/online-training-technical-information you will find all the information you need to participate in our events and you can check if your system meets the necessary requirements to participate. If the installation of browser extensions is not possible due to your rights in the IT system, please contact your IT department. Webex is a standard nowadays and the necessary installation is fast and easy.

Programm

GDP Audits - Live Online Training

Gesamtes Programm als PDF herunterladen

Module 1: Auditing Forwarders, Logistics Service Providers and Transport Companies
  • Part 1: Audit methodology for different transport modes (on site, paper audit, virtual audit considerations)
  • Part 2: Audit of road transport Vendors
  • Part 3: Audit of forwarders on airfreight Service
  • Part 4: Audit of forwarders on ocean freight service
Module 2: Hosting and Preparation for a Quality and Risk Management System and GDP Audit
  • Part 1: Compliance requirements for road transport Vendors
  • Part 2: Requirements for forwarders offering airfreight Service
  • Part 3: Requirements for forwarders offering ocean freight service
Feedback Summary for Self-Study Scenarios & Q&A Sessions

ECA-Member*: € 990,-
Regular Fee*: € 1190,-
EU/GMP Inspectorates*: € 595,-
APIC Member Discount*: € 1090,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
Tel.: +49 6221 84 44 0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

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