Ethylene and Diethylene Glycol Testing - Live Webinar

Tuesday, 28 May 2024 15.30 - 17.30 h

Seminar-Nr. 21716


Alexander Doppelreiter

Alexander Doppelreiter

Reference Analytics

Jenny Liu

Jenny Liu

USP - United States Pharmacopeia

All times mentioned are CEST.


Recent events have highlighted the serious risks posed by the contamination of medicines with diethylene glycol (DEG) and ethylene glycol (EG), particularly in children. A notable case occurred between June and September 2022 in Gambia, where children developed acute renal failure after being administered medicines that were later found to contain DEG and EG. This led to a rapid public health response, including the suspension of the use of all paracetamol and promethazine syrups and a recall of the contaminated products. The World Health Organisation (WHO) issued a global alert on the affected medicines from Maiden Pharmaceuticals Limited, India. Investigations directly linked the Acute Kidney Injury (AKI) cases to the contaminated syrups, emphasising the critical importance of strict quality management in the manufacture and regulation of medicines.

The WHO has called for urgent action following reports of over-the-counter cough syrups for children contaminated with high levels of DEG and EC in at least seven countries, resulting in more than 300 deaths. These incidents underscore the need for immediate and coordinated action by all stakeholders in the medical supply chain, including regulators, manufacturers, suppliers and distributors, to detect and eliminate substandard medical products, ensure the approval and safe sourcing of medical products, and improve surveillance and risk-based inspections.

In response to these concerns, the US Food and Drug Administration (FDA) has issued new guidance for the pharmaceutical industry on testing for EGs and DEGs in high-risk drug components. This guidance was prompted by WHO global health alerts about contaminated drugs in countries such as Indonesia, Gambia and Uzbekistan. EG and DEG are highly toxic substances used in industrial applications such as antifreeze and should never be included in medicines. Their contamination in liquid oral drugs has been linked to serious health consequences, including central nervous system (CNS), heart and kidney damage and even death. The FDA guidance aims to limit EG and DEG content in high-risk drug ingredients to no more than 0.10%, with a focus on glycerine, propylene glycol and certain sugar polyol solutions that have been contaminated in the past. This initiative emphasises the need for stringent testing and quality assurance measures in the manufacture and distribution of medicinal products.

The importance of this can also be seen in the number of warning letters issued by the FDA and the activities of other organisations such as the USP and WHO.


This webinar addresses itself to all, which are involved in quality control of incoming goods, starting material or release of final drug product.
  • It will be of significant value to analytical laboratory managers and their colleagues,
  • Analytical scientists,
  • QA, manufacturing and supply chain professionals.

Technical Requirements

We use WebEx for our live online training courses and webinars. At https://www.gmp-compliance.org/training/online-training-technical-information you will find all the information you need to participate in our trainings and you can check if your system meets the necessary requirements to participate. If the installation of browser extensions is not possible due to your rights in the IT system, please contact your IT department. WebEx is a standard nowadays and the necessary installation is fast and easy.


Ethylene and Diethylene Glycol Testing - Live Webinar

Gesamtes Programm als PDF herunterladen

This webinar will give in two talks and a following Q&A session an overview of the impurities, possible sources and analytical strategies as well as USP’s effort on EG/DEG testing.

Importance of Excipient Quality – USP’s Effort on DEG/EG Testing of High-Risk Excipients
  • USP mission and role; Importance of Excipient Quality
  • History of DEG poisoning incidents and the Food, Drug &
  • Cosmetic Act (Difference between Identification and Impurity tests)
  • USP DEG/EG efforts: progress and challenges
  • Next steps
Jenny Liu, Principal Scientist at USP

Analysis of the Current Warning Letters and Analytical Testing
  • Content of current FDA warning letters
  • Possible sources of contamination
  • Laboratory Testing
Alexander Doppelreiter, CEO, Head QC bei Reference Analytics

Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..

Für viele Seminare und Webinare gibt es auch Aufzeichnungen, die Sie jederzeit bestellen und anschauen können. Diese Aufzeichnungen finden Sie in einer themensortierten Liste.

Oder senden Sie uns Ihre Anfrage einfach über das folgende Kontaktformular.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
Aufzeichnung nicht verfügbar

Haben Sie noch Fragen?

Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
Tel.: +49 6221 84 44 0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Frau mit Headset


Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024


Bleiben Sie informiert mit dem GMP Newsletter von Concept Heidelberg!

GMP Newsletter

Concept Heidelberg bietet verschieden GMP Newsletter die Sie auf Ihren Bedarf hin zusammenstellen können.

Hier können Sie sich kostenfrei registrieren.


Kontaktieren Sie uns

Haben Sie Fragen?

Concept Heidelberg GmbH
Rischerstraße 8
69123 Heidelberg

Tel. :+49622184440
Fax : +49 6221 84 44 84
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

zum Kontaktformular