Dr Rainer Gnibl
GMP Inspector

GMP Inspector

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Kaum ein Thema wird derzeit in der Pharmazeutischen Industrie so diskutiert, wie der Einsatz der Künstlichen Intelligenz. Die Einsatzmöglichkeiten scheinen groß zu sein, die Unsicherheit noch größer. Es „schwirren" eine Menge an Begriffe herum: Künstliche Intelligenz vs. Maschinen-Lernen vs. Deep-Learning. Es gibt Fragen:
Zur Klärung dieser Fragen möchte das eintägige online Kompaktseminar „Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz bei der Qualifizierung und Validierung" weiterhelfen.
Ein GMP-Inspektor legt den notwendigen regulatorischen Rahmen, damit Künstliche Intelligenz überhaupt GMP-gerecht eingesetzt werden kann. Er gibt einen Einblick in die geplanten Änderungen des Annex 11 und geht auf den neuen Annex 22 zur Künstlichen Intelligenz ein. Ein Industrievertreter gibt danach einen Überblick über die Einsatzmöglichkeiten von Künstlicher Intelligenz im Bereich Qualifizierung und Validierung. Es kommen aktuelle Praxiserfahrungen in der Pharmazeutischen Industrie zur Sprache. Ein weiterer Industrievertreter stellt dann in einer „Live Performance" einen Einsatz von Künstlicher Intelligenz bei einer Geräte-Qualifizierung vor. Er zeigt auch mögliche Einsparungspotentiale auf. Zwei Frage-und-Antwort-Runden sichern die Möglichkeit, sich über diese komplexe Materie austauschen zu können.
Angesprochen sind Interessenten zum Einsatz von Künstlicher Intelligenz im Bereich Qualifizierung und Validierung, die aber auch wissen möchten, welche Voraussetzungen aus behördlicher Sicht vor Einsatz notwendig sind. Angesprochen sind explizit z. B. Qualitätsmanagement-/Qualitätssicherungs-Verantwortliche, Validierungsbeauftrage, Leiter/Leiterin Herstellung, usw.
Um an einem On-Demand-Training oder Webinar teilzunehmen, benötigen Sie keine Software. Die Aufzeichnungen werden über einen Streaming-Server zur Verfügung gestellt. In der Regel wird die Aufzeichnung im MP4-Format bereitgestellt, das jeder PC (Microsoft Windows, Apple IOS) oder jedes Tablet problemlos darstellen kann.
Teilnahme an einem On-Demand Seminar/Webinar:
Rechtzeitig vor dem angesetzten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihre Log-In-Daten.
Zeitplan und Dauer:
Wenn Sie sich für ein On-Demand-Seminar oder -Webinar registrieren, können Sie entscheiden, zu welchem Zeitpunkt Sie sich das Seminar online anschauen möchten. Bei einer 1-Tages-Schulung haben Sie 2 Tage, in denen der Stream zur Verfügung steht (bei einer 2-Tages-Schulung 3 Tage und bei einer 3-Tages-Schulung 4 Tage). Innerhalb dieses Zeitraums können Sie den Stream je nach Bedarf starten und stoppen. Rechtzeitig vor dem geplanten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihren Log-in-Daten.
Bitte beachten Sie: Aufgrund des Datenschutzes liegen die Fragen und Antworten-Runden nicht als Aufzeichnung vor.
Präsentationen und Zertifikat:
Die Präsentationen werden Ihnen während des Online Seminars als PDF-Dateien zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer/innen können ihr Teilnahmezertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Seminars herunterladen.
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz im Pharma-Umfeld: Sichtweise eines GMP-Inspektors
Grundlegende Begriffe
Grundsätzliche EU-Rahmenbedingungen
Spezifische Anforderungen
Fokus: Testung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz im Bereich Qualifizierung und Validierung: Möglichkeiten und Grenzen - Sichtweise eines Industrievertreters
Weshalb der Einsatz von Künstlicher Intelligenz im Bereich Qualifizierung und Validierung?
Freie Systeme vs. firmeninternen Systemen
Bisherige Erfahrungen mit dem Einsatz von ünstlicher Intelligenz im Bereich Qualifizierung und Validierung
Fallstudie: Einsatz von Künstlicher Intelligenz bei der Qualifizierung
Erstellung einer Benutzeranforderung
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 1090,- |
| Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 545,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare: