Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz bei der Qualifizierung und Validierung - Live Online Seminar

Kaum ein Thema wird derzeit in der Pharmazeutischen Industrie so diskutiert, wie der Einsatz der Künstlichen Intelligenz. Die Einsatzmöglichkeiten scheinen groß zu sein, die Unsicherheit noch größer. Es „schwirren" eine Menge an Begriffe herum: Künstliche Intelligenz vs. Maschinen-Lernen vs. Deep-Learning. Es gibt Fragen:

• Wie Datenintegrität auch im Bereich der Künstlichen Intelligenz absichern?
• Welche Regelwerke zur Künstlichen Intelligenz gibt es eigentlich?
• Welche Rollen spielen der GAMP 5-Anhang D11, das EMA-Reflection Papier zur Künstlichen Intelligenz und der kommende Annex 22 zu diesem Thema?
• Welche Tests sind notwendig um Künstliche Intelligenz einsetzen zu können?
• Welche Einsatzmöglichkeiten gibt es im Bereich Qualifizierung und Validierung?
• Wo sind die Grenzen im Einsatz von Künstlicher Intelligenz?
• Welche Rahmenbedingungen müssen im Unternehmen vorhanden sein, damit Künstliche Intelligenz GMP-konform angewendet werden kann?

Zur Klärung dieser Fragen möchte das eintägige online Kompaktseminar „Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz bei der Qualifizierung und Validierung" weiterhelfen.

Ein GMP-Inspektor legt den notwendigen regulatorischen Rahmen, damit Künstliche Intelligenz überhaupt GMP-gerecht eingesetzt werden kann. Er gibt einen Einblick in die geplanten Änderungen des Annex 11 und geht auf den neuen Annex 22 zur Künstlichen Intelligenz ein. Ein Industrievertreter gibt danach einen Überblick über die Einsatzmöglichkeiten von Künstlicher Intelligenz im Bereich Qualifizierung und Validierung. Es kommen aktuelle Praxiserfahrungen in der Pharmazeutischen Industrie zur Sprache. Ein weiterer Industrievertreter stellt dann in einer „Live Performance" einen Einsatz von Künstlicher Intelligenz bei einer Geräte-Qualifizierung vor. Er zeigt auch mögliche Einsparungspotentiale auf. Zwei Frage-und-Antwort-Runden sichern die Möglichkeit, sich über diese komplexe Materie austauschen zu können.

Termin Live Online Seminar
Dienstag, 16. September 2025, von 09.00 bis 15.45 Uhr
 

Technische Voraussetzungen
Wir nutzen WebEx für unsere Live Online Seminare und Webinare. Unter https://www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.