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Webinar: Responsibilities at GDP

Tuesday, 18 January 2022 14.00 - 15.30 h

Seminar-Nr. 18873

Sprecher

Dr Afshin Hosseiny, Chair of the European GDP Association

Hintergrund

The globalisation of the pharmaceutical supply chain has created new challenges for the manufacture and supply of medicinal products in various markets. Directives, Guides, Guidelines and initiatives from various regulatory bodies lead the way in this development and define expectations and requirements, where Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Distribution Practices (GDP) are closely linked. In 2013 the revised new “Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use” were published. Chapter 2 “Personnel” defines the qualification requirements, tasks and responsibilities of all staff and the Responsible Person (RP).
The requirements to be met include the following:
  • The responsibility, role and interrelationships of all personnel should be clearly defined.
  • Responsibilities and roles of employees working in key positions should be defined in written job descriptions, including arrangements for deputy duties.
  • All employees involved in the distribution of medicinal products need to be trained in order to comply with the requirements defined in the GDP Guidelines.

Zielgruppe

The webinar is aimed at coworkers and high-level personnel from the following industries:
  • Pharmaceutical manufacturers (e.g. logistics and QA),
  • Drug wholesaler,
  • Logistics companies,
  • External warehouses,
  • Further service providers offering services for the distribution of pharmaceuticals.

Technical Requirements

For our webinars, we use Cisco WebEx, one of the leading suppliers of online meetings. At http://www.webex.com/test-meeting.html you can check if your system meets the necessary requirements for the participation at a WebEx meeting and at the same time install the necessary plug-in. Please just enter your name and email address for the test. If the installation is not possible because of your rights for the computer system, please contact your IT department. WebEx is a standard nowadays and the necessary installation is fast and easy.

Programm

This webinar aims to give participants a comprehensive yet compact overview on the various responsibilities at GDP. The following Topics will be covered:
  • What is GDP
  • What activities are classed as GDP relevant
  • Who is involved in GDP activities
  • Who is responsible for these activities
  • Is there any shared responsibility (GDP & GMP)
  • What to do when things go wrong
  • Who should deal with problems
  • Who should be told

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"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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