Referent:innen
Dr. Klaus Häußermann
Betäubungsmittel Consulting
Prof. Dr. Martin Wesch
Wesch & Buchenroth Rechtsanwälte
Zielsetzung
In diesem Seminar lernen Sie von erfahrenen Experten aus Behörde und Industrie, was Sie im Umgang und beim Verkehr mit Betäubungsmitteln beachten müssen und welche Rechte und vor allem welche Pflichten bestehen.
Es ist entscheidend wichtig, dass alle, denen Aufgaben und Verantwortlichkeiten im Bereich des Betäubungsmittelrechtes übertragen wurden, ihre Rechte und Pflichten exakt kennen.
Das Betäubungsmittelrecht gilt auch dann, wenn eine Anwendung als Arzneimittel gar nicht vorgesehen ist, d.h. Forschungsbereiche, Forschungsinstitute, analytische Laboratorien oder Einrichtungen der Qualitätskontrolle müssen die einschlägigen Bestimmungen beachten. Um diese Beachtung zu garantieren, ist ein/e Betäubungsmittelverantwortliche/ r zu benennen.
Als öffentlich-rechtliche Garantenträger stehen BTM-Verantwortliche in der Verantwortung. Im Fall von Verstößen haften sie persönlich.
Es ist entscheidend wichtig, dass alle, denen Aufgaben und Verantwortlichkeiten im Bereich des Betäubungsmittelrechtes übertragen wurden, ihre Rechte und Pflichten exakt kennen.
Das Betäubungsmittelrecht gilt auch dann, wenn eine Anwendung als Arzneimittel gar nicht vorgesehen ist, d.h. Forschungsbereiche, Forschungsinstitute, analytische Laboratorien oder Einrichtungen der Qualitätskontrolle müssen die einschlägigen Bestimmungen beachten. Um diese Beachtung zu garantieren, ist ein/e Betäubungsmittelverantwortliche/ r zu benennen.
Als öffentlich-rechtliche Garantenträger stehen BTM-Verantwortliche in der Verantwortung. Im Fall von Verstößen haften sie persönlich.
Zielgruppe
Mitarbeiter/innen, Fach- und Führungskräfte aus Unternehmen und Einrichtungen, die Verantwortlichkeiten im Rahmen des Betäubungsmittelgesetzes übernehmen oder sich über diese informieren möchten.
Programm
Gesamtes Programm als PDF herunterladen
Betäubungsmittel, Bundesopiumstelle und Betäubungsmittelgesetz
- Regulatorische Basis und internationale Konventionen
- Bundesopiumstelle
- Betäubungsmittelgesetz und seine Verordnungen
- Legaler BtM-Verkehr (i.V.m. den internationalen Konventionen)
- Erlaubnis und Erlaubnisverfahren
- Überwachung und Überwachungsmaßnahmen
- Erlaubnis, Ausnahmen Versagensgründe
- Meldungen
- Abgabebelegverfahren
- Internationale Übereinkommen
- Das Ineinandergreifen nationaler und internationaler Maßnahmen
- Besonderheiten bei Cannabis: ein Ausflug ins Medizinal-Cannabisgesetz MedCanG
Rechtskonstrukt des öffentlich-rechtlichen Garantenträgers
- Verantwortungsübertragung im Unternehmen
- Pflichten der Geschäftsführung bei Verantwortungsübertragung
- Zuverlässigkeit von öffentlich-rechtlichen Garantenträgern
- Einbindung ins Organigramm
- Schnittstellen zu anderen Verantwortlichen im Unternehmen
- Stellen-, Arbeitsplatz- oder Funktionsbeschreibung
Haftungsfragen und Absicherung
- Öffentliches Recht
- Ziviles Recht
- Haftungsbeschränkung und Risikobegrenzung
- Strafbefehl vs. Ordnungswidrigkeit
- Möglichkeiten der Aufsichtsbehörden z.B. im Rahmen der Inspektion (Bußgeld, Zwangsgeld)
Umgang mit Betäubungsmitteln in einem pharmazeutischen Unternehmen
- Betäubungsmittelverkehr innerhalb Deutschlands (Binnenhandel)
- Grenzüberschreitender Betäubungsmittelverkehr (Außenhandel)
- Formularwesen
- Dokumentation
- Lagerung und Auflagen zur Sicherung
- Zollamtliche Abwicklung
Wichtige Abläufe beim Umgang mit Betäubungsmitteln – Beispiele aus der Praxis
- Handel, Erwerb und Abgabe
- Verarbeitung eines Betäubungsmittels
- Verarbeitung einer ausgenommenen Zubereitung
- Umgang mit Referenzsubstanzen im Labor
- Musterzug
- Lagerung von Rückstellmustern
- Amtliche Probennahme
- Vernichtung von Betäubungsmitteln
- Aufzeichnungen, Protokolle und Meldungen
Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 1190,- |
Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 595,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
Aufzeichnung nicht verfügbar
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
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