Referent:innen

Prof. Dr. Martin Wesch

Prof. Dr. Martin Wesch

Wesch & Buchenroth Rechtsanwälte

Zielsetzung

In diesem Seminar lernen Sie von erfahrenen Experten aus Behörde und Industrie, was Sie im Umgang und beim Verkehr mit Betäubungsmitteln beachten müssen und welche Rechte und vor allem welche Pflichten bestehen.

Es ist entscheidend wichtig, dass alle, denen Aufgaben und Verantwortlichkeiten im Bereich des Betäubungsmittelrechtes übertragen wurden, ihre Rechte und Pflichten exakt kennen.

Das Betäubungsmittelrecht gilt auch dann, wenn eine Anwendung als Arzneimittel gar nicht vorgesehen ist, d.h. Forschungsbereiche, Forschungsinstitute, analytische Laboratorien oder Einrichtungen der Qualitätskontrolle müssen die einschlägigen Bestimmungen beachten. Um diese Beachtung zu garantieren, ist ein/e Betäubungsmittelverantwortliche/ r zu benennen.

Als öffentlich-rechtliche Garantenträger stehen BTM-Verantwortliche in der Verantwortung. Im Fall von Verstößen haften sie persönlich.

Zielgruppe

Mitarbeiter/innen, Fach- und Führungskräfte aus Unternehmen und Einrichtungen, die Verantwortlichkeiten im Rahmen des Betäubungsmittelgesetzes übernehmen oder sich über diese informieren möchten.

Programm

BTM-Verantwortliche/r

Gesamtes Programm als PDF herunterladen

Betäubungsmittel, Bundesopiumstelle und Betäubungsmittelgesetz
  • Regulatorische Basis und internationale Konventionen
  • Bundesopiumstelle
  • Betäubungsmittelgesetz und seine Verordnungen
  • Legaler BtM-Verkehr (i.V.m. den internationalen Konventionen)
  • Erlaubnis und Erlaubnisverfahren
  • Überwachung und Überwachungsmaßnahmen
  • Erlaubnis, Ausnahmen Versagensgründe
  • Meldungen
  • Abgabebelegverfahren
  • Internationale Übereinkommen
  • Das Ineinandergreifen nationaler und internationaler Maßnahmen
  • Besonderheiten bei Cannabis: ein Ausflug ins Medizinal-Cannabisgesetz MedCanG
Rechtskonstrukt des öffentlich-rechtlichen Garantenträgers
  • Verantwortungsübertragung im Unternehmen
  • Pflichten der Geschäftsführung bei Verantwortungsübertragung
  • Zuverlässigkeit von öffentlich-rechtlichen Garantenträgern
  • Einbindung ins Organigramm
  • Schnittstellen zu anderen Verantwortlichen im Unternehmen
  • Stellen-, Arbeitsplatz- oder Funktionsbeschreibung
Haftungsfragen und Absicherung
  • Öffentliches Recht
  • Ziviles Recht
  • Haftungsbeschränkung und Risikobegrenzung
  • Strafbefehl vs. Ordnungswidrigkeit
  • Möglichkeiten der Aufsichtsbehörden z.B. im Rahmen der Inspektion (Bußgeld, Zwangsgeld)
Umgang mit Betäubungsmitteln in einem pharmazeutischen Unternehmen
  • Betäubungsmittelverkehr innerhalb Deutschlands (Binnenhandel)
  • Grenzüberschreitender Betäubungsmittelverkehr (Außenhandel)
  • Formularwesen
  • Dokumentation
  • Lagerung und Auflagen zur Sicherung
  • Zollamtliche Abwicklung
Wichtige Abläufe beim Umgang mit Betäubungsmitteln – Beispiele aus der Praxis
  • Handel, Erwerb und Abgabe
  • Verarbeitung eines Betäubungsmittels
  • Verarbeitung einer ausgenommenen Zubereitung
  • Umgang mit Referenzsubstanzen im Labor
  • Musterzug
  • Lagerung von Rückstellmustern
  • Amtliche Probennahme
  • Vernichtung von Betäubungsmitteln
  • Aufzeichnungen, Protokolle und Meldungen

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"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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