Dirk Ohlenforst
(angefragt)
Referent:innen
Dr. Klaus Häußermann
Betäubungsmittel Consulting
Prof. Dr. Martin Wesch
Wesch & Buchenroth Rechtsanwälte
Vor Ort mit ausreichend Zeit zur Diskussion
Zielgruppe
Mitarbeiter/innen, Fach- und Führungskräfte aus Unternehmen und Einrichtungen, die Verantwortlichkeiten im Rahmen des Betäubungsmittelgesetzes übernehmen oder sich über diese informieren möchten.
Zielsetzung
In diesem Seminar lernen Sie von erfahrenen Experten aus Behörde und Industrie, was Sie im Umgang und beim Verkehr mit Betäubungsmitteln beachten müssen und welche Rechte und vor allem welche Pflichten bestehen.
Es ist entscheidend wichtig, dass alle, denen Aufgaben und Verantwortlichkeiten im Bereich des Betäubungsmittelrechts übertragen wurden, ihre Rechte und Pflichten exakt kennen.
Das Betäubungsmittelrecht gilt auch dann, wenn eine Anwendung als Arzneimittel gar nicht vorgesehen ist, d.h. Forschungsbereiche, Forschungsinstitute, analytische Laboratorien oder Einrichtungen der Qualitätskontrolle müssen die einschlägigen Bestimmungen beachten. Um diese Beachtung zu garantieren, ist ein/e Betäubungsmittelverantwortliche/n zu benennen.
BTM-Verantwortliche haben eine öffentlich-rechtliche Garantenstellung; im Fall von Verstößen haften sie persönlich.
Es ist entscheidend wichtig, dass alle, denen Aufgaben und Verantwortlichkeiten im Bereich des Betäubungsmittelrechts übertragen wurden, ihre Rechte und Pflichten exakt kennen.
Das Betäubungsmittelrecht gilt auch dann, wenn eine Anwendung als Arzneimittel gar nicht vorgesehen ist, d.h. Forschungsbereiche, Forschungsinstitute, analytische Laboratorien oder Einrichtungen der Qualitätskontrolle müssen die einschlägigen Bestimmungen beachten. Um diese Beachtung zu garantieren, ist ein/e Betäubungsmittelverantwortliche/n zu benennen.
BTM-Verantwortliche haben eine öffentlich-rechtliche Garantenstellung; im Fall von Verstößen haften sie persönlich.
Programm
Betäubungsmittel, Bundesopiumstelle und Betäubungsmittelgesetz
- Regulatorische Basis und internationale Konventionen
- Bundesopiumstelle
- Betäubungsmittelgesetz und seine Verordnungen
- Legaler BtM-Verkehr (i.V.m. den internationalen Konventionen)
- Erlaubnis und Erlaubnisverfahren
- Überwachung und Überwachungsmaßnahmen
- Ausnahmen und Versagensgründe
- Meldungen
- Abgabebelegverfahren
- Internationale Übereinkommen
- Das Ineinandergreifen nationaler und internationaler Maßnahmen
- Besonderheiten bei Cannabis: ein Ausflug ins Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG)
Die öffentlich-rechtliche Garantenstellung des BtM-V
- Verantwortung und Garantenstellung (Aufgabenübertragung im Unternehmen, Pflichten der Geschäftsführung, Organigramm)
- Erlaubnis und Versagungsgründe (Zuverlässigkeit, tatsächliche Pflichtenübernahme)
- Aufgabenverteilung und Schnittstellen (zu anderen Verantwortlichen im Pharmabetrieb, Arbeitsplatz- und Aufgabenbeschreibung)
- Vertretung und Delegation (alternierende und kumulierende Haftung, Umfang von Überwachungspflichten)
Haftung und Absicherung
- Öffentliches Recht (Straf- und Ordnungswidrigkeitenrecht, Strafbefehl)
- Zivilrechtliche Haftung (Gefährdungs- und deliktische Haftung)
- Organ- und Arbeitnehmerhaftung (Haftungserleichterungen durch die Rechtsprechung)
- Versicherungsschutz (Betriebshaftpflicht- und D&O-Versicherung)
- Freistellungsvereinbarung
Umgang mit Betäubungsmitteln in einem pharmazeutischen Unternehmen
- Betäubungsmittelverkehr innerhalb Deutschlands (Binnenhandel)
- Grenzüberschreitender Betäubungsmittelverkehr (Außenhandel)
- Formularwesen
- Dokumentation
- Lagerung und Auflagen zur Sicherung
- Zollamtliche Abwicklung
Wichtige Abläufe beim Umgang mit Betäubungsmitteln – Beispiele aus der Praxis
- Handel, Erwerb und Abgabe
- Verarbeitung eines Betäubungsmittels
- Verarbeitung einer ausgenommenen Zubereitung
- Umgang mit Referenzsubstanzen im Labor
- Musterzug
- Lagerung von Rückstellmustern
- Amtliche Probennahme
- Vernichtung von Betäubungsmitteln
- Aufzeichnungen, Protokolle und Meldungen
Weitere Informationen
Ort
NH Collection Heidelberg
Bergheimer Straße 91
69115 Heidelberg
+49 6221 1327-0
nhcollectionheidelberg@nh-hotels.com
NH Collection Heidelberg
Bergheimer Straße 91
69115 Heidelberg
+49 6221 1327-0
nhcollectionheidelberg@nh-hotels.com
Concept Heidelberg hat eine limitierte Anzahl an Zimmern im Konferenzhotel reserviert. Sie erhalten nach Ihrer Anmeldung ein Reservierungsformular oder einen Reservierungslink. Reservierungen laufen direkt über das Hotel. Es wird eine frühzeitige Reservierung empfohlen.
Teilnehmergebühr
€ 1.290,- zzgl. MwSt. und schließt Snacks/Business-Lunch sowie Getränke während der Veranstaltung und in den Pausen ein. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
€ 1.290,- zzgl. MwSt. und schließt Snacks/Business-Lunch sowie Getränke während der Veranstaltung und in den Pausen ein. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Präsentationen/Zertifikat
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Beachten Sie bitte, dass vor Ort keine gedruckten Unterlagen ausgegeben werden und dass Sie auch keine Möglichkeit haben, die Präsentationen vor Ort zu drucken. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Ansprechpersonen
Fragen zum Inhalt:
Herr Wolfgang Schmitt, +49 6221 84 44-39, w.schmitt@concept-heidelberg.de
Fragen zur Reservierung:
Frau Isabell Helm, +49 6221 84 44-49, helm@concept-heidelberg.de
Datum & Uhrzeiten
Di., 29. September 2026, 12:30–18:00 Uhr
Mi., 30. September 2026, 08:30–13:00 Uhr
(Business-Lunch von 13.00 bis 13.30 Uhr)
Mi., 30. September 2026, 08:30–13:00 Uhr
(Business-Lunch von 13.00 bis 13.30 Uhr)
Teilnahmegebühr
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 1290,- |
| Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 645,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
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Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Teilnehmerstimmen
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