BTM-Verantwortliche/r Rechtliche Bestimmungen und praktische Umsetzung beim Umgang mit Betäubungsmitteln

Name: BTM-Verantwortliche/r
Start: 2023-11-16
End: 2023-11-17
Location: BTM-Verantwortliche/r

16. November 2023

Mannheim

Seminar Nr. 20553

Alle weiteren Termine dieses Seminars finden Sie in dieser Übersicht.

Unser Seminarservice

Kosten

*Reguläre Teilnahmegebühr:**	EUR 990,--
*Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden:**	EUR 495,--

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

Zur Anmeldung

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Kirsten Haarstrick, Landesamt für soziale Dienste des Landes Schleswig-Holstein, Arzneimittelüberwachung
Dr. Klaus Häußermann, Betäubungsmittel Consulting
Dirk Ohlenforst, Bonn

Zielsetzung

In diesem Seminar lernen Sie von erfahrenen Experten und Expertinnen aus Behörde und Industrie, was Sie im Umgang und beim Verkehr mit Betäubungsmitteln beachten müssen und welche Rechte, und vor allem welche Pflichten, bestehen.

Hintergrund

Es ist entscheidend wichtig, dass alle, denen Aufgaben und Verantwortlichkeiten im Bereich des Betäubungsmittelrechtes übertragen wurden, ihre Rechte und Pflichten exakt kennen.

Das Betäubungsmittelrecht gilt auch dann, wenn eine Anwendung als Arzneimittel gar nicht vorgesehen ist, d.h. Forschungsbereiche, Forschungsinstitute, analytische Laboratorien oder Einrichtungen der Qualitätskontrolle müssen die einschlägigen Bestimmungen beachten. Um diese Beachtung zu garantieren, ist ein/e Betäubungsmittelverantwortliche/r zu benennen.

Als öffentlich-rechtliche Garantenträger stehen BtM-Verantwortliche in der Verantwortung. Im Fall von Verstößen haften sie persönlich.

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an alle Mitarberinnen/Mitarbeiter, Fachund Führungskräfte aus Unternehmen und Einrichtungen, die Verantwortlichkeiten im Rahmen des Betäubungsmittelgesetzes übernehmen oder sich über diese informieren möchten.

Programm

Betäubungsmittel: Allgemeine Einführung

Definitionen
Missbräuchliche Verwendung
Ausgenommene Zubereitungen
Einzelregelungen
Ein- und Ausfuhr
Abhängigkeit und Substitution

Bundesopiumstelle, Betäubungsmittelgesetz, Erlaubnis und Erlaubnisverfahren

Die Rolle der Bundesopiumstelle
Überwachung und Überwachungsmaßnahmen
Grundzüge und Grundsätze des BtMG
Wann ist eine Erlaubnis erforderlich
Erlaubnis und Ausnahmen von der Erlaubnispflicht
Antragstellung
Versagen der Erlaubnis, Versagensgründe
Rücknahme und Widerruf
Fristen
Be- und Einschränkungen
Meldung nach § 18 BtMG
Abgabebelegverfahren
Internationale Übereinkommen
Das Ineinandergreifen nationaler und internationaler Maßnahmen

Betäubungsmittelverantwortliche als öffentlich-rechtliche Garantenträger

Aufgaben, Pflichten und Verantwortung
Verfahren der Benennung
Stellenbeschreibung
Anbindung an das Unternehmen bzw. die Einrichtung
Organisatorische Strukturen, Organigramm
Verantwortungsabgrenzung

Haftungsfragen und Schadensvorsorge

Haftungsfragen
Haftung durch Vertreter der juristischen Person
Organisatorisches Verschulden
Strafrecht und Ordnungswidrigkeit
Schadensvorsorge

Umgang mit Betäubungsmitteln in einem pharmazeutischen Unternehmen

Betäubungsmittelverkehr innerhalb Deutschlands (Binnenhandel)
Grenzüberschreitender Betäubungsmittelverkehr (Außenhandel)
Formularwesen
Dokumentation
Lagerung und Auflagen zur Sicherung
Zollamtliche Abwicklung

Wichtige Abläufe beim Umgang mit Betäubungsmitteln – Beispiele aus der Praxis

Handel und Erwerb von Betäubungsmitteln
Abgabe von Betäubungsmitteln
Verarbeitung eines Betäubungsmittels
Verarbeitung einer ausgenommenen Zubereitung
Umgang mit Referenzsubstanzen im Labor
Musterzug
Lagerung von Rückstellmustern
Amtliche Probennahme
Vernichtung von Betäubungsmitteln
Aufzeichnungen, Protokolle und Meldungen

Grundstoffe und das Grundstoffüberwachungsgesetz

EG-Vorgaben
Grundstoffe und deren Klassifizierung
Grundstoffüberwachungsgesetz
Duldungs- und Mitwirkungspflicht

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