Prof. Dr.-Ing. Johann Gregori
Professor of Controlling & Cost Accounting
Referierende
Highlights
• Ein klares Zielbild für das GMP-Labor der nächsten 3–5 Jahre entwickeln
• Digitalisierung, Automatisierung und KI im Gesamtkontext zukünftiger Laboranforderungen bewerten
• Handlungsfelder priorisieren und in eine wirtschaftlich tragfähige Transformationsroadmap überführen
• Digitalisierung, Automatisierung und KI im Gesamtkontext zukünftiger Laboranforderungen bewerten
• Handlungsfelder priorisieren und in eine wirtschaftlich tragfähige Transformationsroadmap überführen
Zielgruppe
- Laborleiterinnen und Laborleiter sowie QC-Verantwortliche
- Führungskräfte und Projektverantwortliche in GMP-regulierten Laboren
- Verantwortliche für Digitalisierungs- und Transformationsvorhaben
Technische Detailkenntnisse zu IT-Systemen oder KI werden nicht vorausgesetzt.
Zielsetzung
GMP-Labore stehen vor vielfältigen Herausforderungen: Fachkräftemangel, steigende Anforderungen an Qualität und Compliance, regulatorische Veränderungen, begrenzte Ressourcen und zunehmender Wirtschaftlichkeitsdruck. Gleichzeitig eröffnen Digitalisierung, Automatisierung und Künstliche Intelligenz neue Möglichkeiten. Die zentrale Frage lautet deshalb nicht, welche Technologie verfügbar ist, sondern wie das Labor in drei bis fünf Jahren aufgestellt sein soll – und welche Veränderungen dafür tatsächlich erforderlich sind.
Dieses Seminar setzt bewusst nicht bei einer einzelnen Technologie an. Ausgangspunkt sind die strategischen Ziele, Herausforderungen und Prozesse des jeweiligen Labors. Die Teilnehmenden lernen, den Entwicklungsstand ihres Labors strukturiert einzuordnen, ein realistisches Zielbild zu entwickeln und Digitalisierung in den Gesamtkontext der zukünftigen Laboranforderungen einzuordnen.
Darauf aufbauend werden relevante Handlungsfelder identifiziert, unterschiedliche Lösungsoptionen bewertet und Maßnahmen priorisiert. Dabei kann die geeignete Lösung in einer Prozessverbesserung, der besseren Nutzung bestehender Systeme, einer stärkeren Systemintegration, Automatisierung oder auch dem Einsatz von KI liegen. Ziel ist eine priorisierte und wirtschaftlich tragfähige Transformationsroadmap, die Orientierung gibt und begrenzte Ressourcen auf die entscheidenden Maßnahmen konzentriert. Diese Ausrichtung entspricht dem strategischen Ansatz des Seminarkonzepts.
Nutzen für die Teilnehmenden
- verstehen, wie der Entwicklungsstand eines GMP-Labors strukturiert eingeordnet und ein realistisches Zielbild entwickelt werden kann
- Digitalisierung, Automatisierung und KI im Gesamtkontext zukünftiger Laboranforderungen einordnen
- lernen, relevante Handlungsfelder systematisch zu identifizieren und zu priorisieren
- unterschiedliche Lösungsoptionen für konkrete Herausforderungen strukturiert vergleichen und bewerten
- Maßnahmen nach Nutzen, Machbarkeit, Wirtschaftlichkeit und GMP-Anforderungen beurteilen
- lernen, wie aus Zielbild und priorisierten Maßnahmen eine tragfähige Transformationsroadmap abgeleitet werden kann
- ein klares Bild entwickeln, wo das eigene Labor heute steht und wo es in 3–5 Jahren stehen soll
Als konkretes Ergebnis nehmen die Teilnehmenden damit nicht nur einzelne Digitalisierungsideen, sondern einen strukturierten Ansatz für die zukünftige Entwicklung ihres Laborbereichs mit.
Programm
Standort bestimmen – Wo steht unser Labor heute?
- Prozesse, Systeme, Datenflüsse und aktuelle Herausforderungen strukturiert erfassen
- Medienbrüche, manuelle Tätigkeiten und zentrale Pain Points identifizieren
- Ausgangssituation des eigenen Laborbereichs einordnen
Zielbild entwickeln – Wie soll unser Labor in 3–5 Jahren arbeiten?
- Zukünftige Anforderungen an Qualität, Compliance, Geschwindigkeit und Kapazität berücksichtigen
- Fachkräftemangel, Wirtschaftlichkeit und Zusammenarbeit in das Zielbild einbeziehen
- Ein realistisches Zielbild für den eigenen Laborbereich entwickeln
Potenziale erkennen – Wo kann Digitalisierung einen Beitrag leisten?
- Digitalisierungspotenziale entlang von Prozessen, Daten, Systemen und Schnittstellen identifizieren
- Automatisierung und KI als mögliche Handlungsfelder einordnen
- Vom konkreten Problem statt von einer bestimmten Technologie ausgehen
Lösungen bewerten – Was ist sinnvoll und machbar?
- Prozessverbesserung, bestehende Systeme, Integration, neue Systeme, Automatisierung und KI als Lösungsoptionen betrachten
- Nutzen, Umsetzbarkeit und GMP-Anforderungen bewerten
- Geeignete Lösungswege für konkrete Herausforderungen auswählen
Priorisieren – Was sollten wir zuerst angehen?
- Handlungsfelder und Maßnahmen systematisch priorisieren
- Prozess- und Datenreife sowie Ressourcenbedarf berücksichtigen
- Begrenzte Ressourcen auf die entscheidenden Themen konzentrieren
Wirtschaftlichkeit bewerten – Lohnt sich die Transformation?
- Investitionen, laufende Kosten und internen Ressourcenbedarf betrachten
- Quantitativen und qualitativen Nutzen gegenüberstellen
- Wirtschaftlichkeit als Bestandteil der Entscheidungsfindung nutzen
Roadmap entwickeln – Wie kommen wir vom Zielbild zur Umsetzung?
- Maßnahmen in eine priorisierte Umsetzungsroadmap überführen
- Pilotierung, Skalierung und Verantwortlichkeiten berücksichtigen
- Konkrete nächste Schritte für das eigene GMP-Labor ableiten
Weitere Informationen
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Teilnahmegebühr
890 EUR zzgl. MwSt.
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Teilnahmegebühr
890 EUR zzgl. MwSt.
Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Präsentationen/Zertifikat
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Kontaktpersonen
Fragen zum Inhalt:
Herr Dr. Markus Funk, +49 6221 84 44-40, funk@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation :
Frau Marion Grimm,+49 6221 84 44-18, marion.grimm@concept-heidelberg.de
Datum & Uhrzeiten
Fr., 30. Apr. 2027, 08:30-14:00 Uhr
Teilnahmegebühr
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 890,- |
| Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 790,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Teilnehmerstimmen
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