Computerised System Validation: The GAMP 5 Approach
22-24 April 2026, Barcelona, Spain
Seminar-Nr. 22310
Referent:innen
Frank Behnisch
Formerly CSL Behring
Yves Samson
Kereon
Dr Robert Stephenson
Rob Stephenson Consultancy
We offer you a discount of € 600 if you book this training course together with the course "Computerised System Validation - Introduction to Risk Management". Book both courses directly as a combination here.
Zielsetzung
Why you should attend this training:
You will systematically be introduced to the principles and methods of the validation of computerised systems (according to GAMP® 5)
You will learn the skills to plan, implement and document effectively validation activities for computerised systems and to assess them with respect to their GxP compliance
In workshops / interactive sessions you can see how the theoretical foundations will apply practicable
Hintergrund
Computerised systems are a central factor determining work sequences in the pharmaceutical industry. Their use increases product safety and saves time and costs of manual intervention. This creates the requirement and necessity, however, to validate all computerised systems which can influence the quality of pharmaceutical products.
The basis of the Training will be the current requirements for the validation of computerised systems like GAMP® and their GxPoriented application in practice.
Experts from the pharmaceutical industry and from the GAMP® Committee will show you efficient ways to validate your computerised systems.
Zielgruppe
This Training is directed towards specialists and executives in the pharmaceutical industry entrusted with the planning, implementation and evaluation of the validation of computerised systems.
Date / Venue / Presentations / Certificate
Date Wednesday, 22 April 2026; 09.00 h – 17.30 h (Registration and coffee 08.30 h - 09.00 h) Thursday, 23 April 2026, 08.30 h – 17.30 h Friday, 24 April 2026, 08.30 h – 16.00 h
Venue Barceló Sants Hotel Plaça dels Països Catalans, s/n 08014 Barcelona, Spain Phone +34 (93) 503 53 00 Email sants@barcelo.com
The presentations for this event will be available for you to download and print before and after the event. Please note that no printed materials will be handed out on site and that there will not be any opportunity to print the presentations on site.
After the event, you will automatically receive your certificate of participation.
Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:
"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen. Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.” Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024
„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“ Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Abweichungen und CAPA (QS 12) November 2024
„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“ Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH Batch Record Review (QS 23) September 2024
„Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis, welche die Theorie super veranschaulicht.” Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023
„Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.” Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023
„Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.” Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023
„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“ Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024