We offer you a discount of € 600 if you book this training course together with the course "Leveraging Suppliers".Book both courses directly as a combination here.
Zielsetzung
As a specialist for the validation of computerised systems, the event will provide you with
Suggestions on how current regulatory guidance on computerised systems relating to data integrity, critical thinking and CSA (Computer Software Assurance) can be put into practice
Real-life examples of how validation effort can be scaled according to risk-based approaches
Answers to specific questions, e.g. on source code review or on creating specification documents
The opportunity to bring questions from your own practice up for discussion
Hintergrund
The V-model has become a standard worldwide methodology for the validation of computerised systems. Regulatory requirements, as well as industry guidelines, like GAMP®5 2nd Edition, are orientated towards this model. In practice, you as a validation specialist will want to know how to apply this model to current and increasingly complex validation projects.
Zielgruppe
The Master Class is directed at employees from
IT
Production
Engineering
Quality Assurance
Quality Control
Participants should already have gained experience in the validation of computerised systems, and preferably will have also attended a basic CSV Course.
Date / Venue / Presentations / Certificate
Date Wednesday, 4 June 2025, 09.00 h – 17.30 h (Registration and coffee 08.30 h - 09.00 h) Thursday, 5 June 2025, 08.30 h – 17.30 h Friday, 6 June 2025, 08.30 h – 16.00 h
The presentations for this event will be available for you to download and print before and after the event. Please note that no printed materials will be handed out on site and that there will not be any opportunity to print the presentations on site.
After the event, you will automatically receive your certificate of participation.
Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:
"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen. Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.” Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024
„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“ Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Abweichungen und CAPA (QS 12) November 2024
„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“ Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH Batch Record Review (QS 23) September 2024
„Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis, welche die Theorie super veranschaulicht.” Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023
„Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.” Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023
„Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.” Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023
„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“ Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024