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European GMPs and the Role of the Qualified Person (QP): Clinical Trial Supplies (Day 3 only) – Live Online Training

IMP Handling in Europe and the Role of the QP

Wednesday, 3 February 2027 14.00 - 18.00 h

Seminar-Nr. 22836

Referierende

Dr Susanne Ding

Dr Susanne Ding

Boehringer Ingelheim Pharma

 

Zielgruppe

The Conference has been designed for non-EU QA and QCU personnel, upper management functions and authority representatives who want to be informed about European GMPs and the duties and responsibilities of Qualified Persons.

Zielsetzung

This session provides a detailed overview of the EU-specific characteristics in IMP manufacturing and the role of the QP in certifying IMP batches for the release for clinical trials.


Programm

Clinical Trial Supplies: IMP Handling in Europe and the Role of the QP
  • Current and future EU-GMP and QP requirements
  • Certification and release of Investigational Medicinal Products (IMPs) for studies in the EU
  • Specific aspects of IMP supply chains
  • GMP-GCP Interface
  • QP oversight and being a QP in a global environment


Weitere Informationen

Technical Requirements
Our live online training courses and webinars are conducted using Webex. At www.gmp-compliance.org/training/online-training-technical-information you will find all necessary information for participation, including a system check to verify whether your IT environment meets the technical requirements. If the installation of browser extensions is restricted due to internal IT policies, please contact your IT department. Webex is widely used, and installation is straightforward.

Fees (per delegate, plus VAT)
QP Association Members EUR 590
ECA Members EUR 590
APIC Members EUR 690
Non-ECA/Non-QP Association Members EUR 790
The conference fee is payable in advance after receipt of invoice.

Presentations/Certificate
The presentations for this event will be available for you to download and print before and after the event. After the event, you will automatically receive your certificate of participation.

Conference language
The official conference language will be English.

Contacts
Question regarding content:
Mr Wolfgang Schmitt,+49 6221 84 44-39, w.schmitt@concept-heidelberg.de
Questions regarding organisation:
Ms Marion Grimm, +49 6221 84 44-18, marion.grimm@concept-heidelberg.de


Datum & Uhrzeiten

Wed, 3 Feb 2027, 14:00–18:00 h
All times mentioned are CET.

Teilnahmegebühr

ECA-Member*: € 590,-
Regular Fee*: € 790,-
EU/GMP Inspectorates*: € 395,-
European QP Member Discount*: € 590,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar

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Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.

Frau mit Headset
Tel.: +49 6221 8444-0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

"Die Rollenspiele haben interessante Situationen beschrieben und gute Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt.”
Dr. Daniel Weicherding, KRAIBURG TPE GmbH & Co. KG
GMP-Auditor/in (FA 1) - Live Online Seminar, November 2025

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH

„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
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Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
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„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
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