Dr Karl-Heinz Bauer
Training - Beratung - Coaching (form. Boehringer Ingelheim)
Referent:innen
Zielgruppe
Dieses Live Online Seminar richtet sich an Laborleiterinnen und Laborleiter sowie QS-Beauftragte, die ihre CAPA-Prozesse vervollständigen oder optimieren möchten.
Angesprochen sind auch Mitarbeitende und Führungskräfte aus den Bereichen Wareneingangs- und Fertigwarenkontrolle, analytische Entwicklung, Wirk- und Hilfsstoffprüfung sowie aus Auftragslaboren und Qualitätssicherungseinheiten.
Zielsetzung
Die Bearbeitung von Laborfehlern ist in vielen Laboren eine notwendige, aber sehr zeitintensive Aufgabe. Fehlersuche, Ursachenanalyse und Wiederholungsanalysen binden wertvolle Ressourcen. Dies ist angesichts des wachsenden Kostendrucks und der hohen Komplexität vieler analytischer Geräte und Verfahren eine besondere Herausforderung.
In diesem Kompaktseminar erfahren Sie, wie Sie Ihr CAPA-System in der Qualitätskontrolle den GMP-Anforderungen entsprechend einführen und pflegen. Sie lernen, wie CAPA in das QM-System eingebunden werden kann und welche gezielten Schritte zur Reduktion der Fehlerquote im Labor initiiert werden sollten. Zudem erhalten Sie einen Überblick, wie Sie mit ausgewählten CAPA-Maßnahmen zur Vermeidung von Fehlern beitragen und die Effizienz in der Analytik steigern können.
Programm
Begrüßung und Einführung
CAPA und CAPA in der Qualitätskontrolle
- Begriffe und Definitionen
- Regulatorische Anforderungen
- Nicht-Konformitäten
- Kontrollierter Umgang mit Nicht-Konformitäten
- Das CAPA-System
- Auslöser von CAPA-Vorgängen
- Struktur des CAPA-Prozesses
- CAPA in der Qualitätskontrolle
- Klassifizierung von Laborproblemen
Fragen und Antworten (Fragerunde 1)
Menschliches Fehlverhalten (Human Errors) verstehen und verhindern
- Was ist menschliches Fehlverhalten
- Kategorien menschlichen Fehlverhaltens
- Psychologie menschlichen Fehlverhaltens
- Die richtige Art von Fehleruntersuchungen
- Der Schuldkreislauf
- Die richtige Fehlerkultur
- Übungen
Ansatzpunkte zur Vermeidung von Laborfehlern & Praktische Übung zur Festlegung von CAPA-Maßnahmen
- Begriffe, Definitionen und Anforderungen zur Fehlervermeidung
- Fehlerquellen und Fehleranalyse im Labor und daraus abgeleitete Vermeidungsmaßnahmen
- Entwicklungsstufen einer integrierten Qualitäts-, Fehler- und Verbesserungskultur
- Mängelschwerpunkte aus Behördeninspektionen
- Beispiele und Praxisübungen zur Formulierung geeigneter CAPA-Maßnahmen
Fragen und Antworten (Fragerunde 2)
In zwei Live-Diskussionsrunden besteht die Möglichkeit, Fragen an den Referenten zu stellen, die dieser dann beantwortet.
Weitere Informationen
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Teilnahmegebühr
€ 690,- zzgl. MwSt.
Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
€ 690,- zzgl. MwSt.
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Präsentation/Zertifikat
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Kontaktpersonen
Fragen zum Inhalt:
Herr Dr. Markus Funk, +49 (0)6221 84 44 40, funk@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Frau Sonja Nemec, +49 (0)6221 84 44 24, nemec@concept-heidelberg.de
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Fragen zur Organisation:
Frau Sonja Nemec, +49 (0)6221 84 44 24, nemec@concept-heidelberg.de
Datum & Uhrzeiten
Do., 24. September 2026, 09.00 - 13.00 Uhr
Teilnahmegebühr
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 690,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Teilnehmerstimmen
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