Referierende

Stefan Münch

Stefan Münch

Körber Pharma Consulting

Yves Samson

Yves Samson

Kereon

Daniel Santak Wolf

Daniel Santak Wolf

Ulm University Hospital

Highlights
- The Importance of Data and Models
- Differences between General Purpose AI and Spezialised AI
- Risk Management and Validation in AI

Zielgruppe

The Live Online Training is aimed at
  • Managers and interested parties from the pharmaceutical industry
  • Suppliers
  • Service companies
who want to find out more about the basics of AI and its possible applications in the pharmaceutical Environment.

Zielsetzung

What can you expect in the Live Online Training?
  • Get to know the basics of AI (Artificial Intelligence) and ML (Machine Learning),
  • Learn about the importance of data and models,
  • Understand the difference between specialised AI and generative AI,
  • Risk management and validation; how should these classic pharmaceutical topics be considered and applied in the context of AI and
  • What are the applications and limitations in the GxP environment? Learn about the current state of development.


Programm

Introduction to Artificial Intelligence (AI) and Machine Learning (ML)
  • History of AI
  • Types of AI
  • Current situation and real-life examples
  • Technological Basics
  • Different learning / training Methods
  • Example use cases
Data and Models
  • Overview of core model architectures and data types
  • Data splitting: training, validation, and testing phases
  • Ensuring data quality, representativeness, and overcoming common bottlenecks
Specialised AI: How Task-Specific Models Work
  • Specialized vs. General-Purpose AI: Understanding the key differences
  • Step-by-step training process, using cancer diagnostics as a case study
  • The roles of pre-training and fine-tuning
  • Ensuring AI traceability and explainability in critical Tasks
General-Purpose AI: How Generative Models like GPT & Co. Work
  • Fundamentals of Large Language Models (LLMs)
  • Strengths and limitations of LLMs compared to specialized AI
  • Introduction to LLMs acting as autonomous agent
Risk Management / Validation for AI/ML Solutions
  • Applying ICH Q9 QRM to AI/ML
  • QRM throughout the System Life Cycle
  • Thinking critically about AI-enabled Computerized Systems
  • Using the AI Maturity Model
  • Achieving Data and Model Governance
Overview of AI/ML in Pharmaceuticals, Biotech and Medical Devices
  • Challenges facing the life sciences industry in dealing with AI and ML
  • GAMP® 5 meets AI: The GAMP AI Guide
  • Use cases for AI in pharma and biotechGMLP (Good Machine Learning Practice): An SDLC for AI/ML


Weitere Informationen

Technical Requirements
We use Webex for our live online training courses and webinars. At www.gmp-compliance.org/training/online-training-technical-information you will find all the information you Need to participate in our events and you can check if your System meets the necessary requirements to participate. If the Installation of browser extensions is not possible due to your rights in the IT system, please contact your IT department. Webex is a standard nowadays and the necessary installation is fast and easy.
 
Fees (per delegate, plus VAT)
 
ECA Members EUR 1,090
APIC Members EUR 1,190
Non-ECA Members EUR 1,290
EU GMP Inspectorates EUR 645
The conference fee is payable in advance after receipt of invoice.

Presentations/Certificate
The presentations will be made available to you prior to the Live Online Training as PDF files. After the event, you will automatically receive your certificate of participation.

Conference language
The official conference language will be English.
 
Contacts
Questions regarding content:
Dr Andreas Mangel, +49 6221 84 44-41, mangel@concept-heidelberg.de
Questions regarding Organisation:
Mr Rouwen Schopka, +49 6221 84 44-13, schopka@concept-heidelberg.de


Datum & Uhrzeiten

Tue, 09 February 2027, 09:00-18:00 h
All times mentioned are CET.

Teilnahmegebühr

ECA-Member*: € 1090,-
Regular Fee*: € 1290,-
EU/GMP Inspectorates*: € 645,-
APIC Member Discount*: € 1190,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

icon
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar

Haben Sie noch Fragen?

Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.

Frau mit Headset
Tel.: +49 6221 8444-0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Zurück

Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

"Die Rollenspiele haben interessante Situationen beschrieben und gute Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt.”
Dr. Daniel Weicherding, KRAIBURG TPE GmbH & Co. KG
GMP-Auditor/in (FA 1) - Live Online Seminar, November 2025

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH

„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

„Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

„Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

„Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

NEWSLETTER

Bleiben Sie informiert mit dem GMP Newsletter von Concept Heidelberg!

GMP Newsletter

Concept Heidelberg bietet verschieden GMP Newsletter die Sie auf Ihren Bedarf hin zusammenstellen können.

Hier können Sie sich kostenfrei registrieren.

Kontakt

Kontaktieren Sie uns

Haben Sie Fragen?

Concept Heidelberg GmbH
Rischerstraße 8
69123 Heidelberg

Tel. :+49622184440
Fax : +49 6221 84 44 84
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

zum Kontaktformular