Dr Gerd Jilge
formerly Boehringer Ingelheim
Referierende
Shortcuts: Wissen kompakt. Sofort verfügbar. Online buchen, wenige Minuten später Zugang erhalten, 7 Tage verfügbar für volle Flexibilität im Alltag.
Zielgruppe
Dieser Shortcut wendet sich an Leiterinnen und Leiter der Qualitätskontrolle, sachkundige Personen (QP), Laborleiter/Laborleiterinnen und Labormitarbeitende in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und der analytischen Entwicklung. Angesprochen werden auch Personen aus Kontrollabteilungen von Wirkstoff- und Hilfsstoffherstellern sowie von Auftragslaboratorien. Weiterhin ist dieser Shortcut auch für Mitarbeiterinnen, Mitarbeiter und Führungskräfte der Qualitätssicherung von Interesse.
Zielsetzung
Der Systemeignungstest oder engl. System Suitability Test (SST) ist fester Bestandteil einer jeden GMP-Analyse, insbesondere bei der Anwendung chromatographischer Verfahren und gewährleistet die korrekte Funktionsfähigkeit von Analysensystem und dem zugehörigen Analysenverfahren, einschließlich der Probenvorbereitung.
Programm
Dieser Shortcut gibt Ihnen einen umfassenden Einblick in die Anforderungen der SST-Kriterien, einschließlich ihrer Akzeptanzkriterien.
Es werden folgende Aspekte diskutiert:
Es werden folgende Aspekte diskutiert:
- Bedeutung des SST; warum ist der SST so wichtig?
- Regulatorische Anforderungen (Pharmakopöen, Guidelines)
- SST-Parameter und ihre Akzeptanzkriterien
- Wie definiere ich die Akzeptanzkriterien?
- Wie erhalte ich den optimalen SST-Test (Entwicklung des SST)?
- „Dos und Don‘ts“ beim SST
- Wie geht man mit einem fehlgeschlagenen SST um?
- Wie kann man einen gut funktionierenden SST gewährleisten? - Wie kann der SST z.B. zum „Analytical Life Cycle“ beitragen?
- Warum reicht der SST für die Qualifizierung von Analysensystemen nicht aus?
- Diskussion von Systemeignungstests nicht-chromatographischer Analysenverfahren
Weitere Informationen
Die Kaufabwicklung für die GMP&GDP Shortcuts erfolgt über unsere Verkaufsplattform Digistore24 (www.digistore24.com). Bitte haben Sie Verständnis, dass eine Bestellung auf Rechnung hier nicht möglich ist.
Über den Button „Jetzt buchen“ oben rechts werden Sie direkt zu Digistore24 weitergeleitet. Nach erfolgreicher Zahlung erhalten Sie automatisch eine Bestätigungs-E-Mail von Digistore24 und eine E-Mail von Memberspot (unserem Streaming-Anbieter) mit der Bitte, sich dort zu registrieren.
Anschließend steht Ihnen das gebuchte Video für 7 Tage zur Verfügung.
Präsentationen und Zertifikat:
Die Präsentationen stehen Ihnen ab dem Startdatum für 7 Tage zum Download in Memberspot zur Verfügung. Alle Teilnehmenden können im Anschluss ein Teilnahmezertifikat herunterladen.
Präsentationen und Zertifikat:
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Kontaktpersonen
Fragen zum Inhalt:
Dr. Markus Funk, +49 6221 84 44-40, funk@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Herr Ronny Strohwald, +49 6221 84 44-51, strohwald@concept-heidelberg.de
Dauer des Shortcuts: 1:40 h
Aufnahme von Mai 2023
Bitte beachten Sie:
Wenn Sie auf "Jetzt buchen" klicken, werden Sie auf www.digistore24.com weitergeleitet und erhalten nach erfolgreicher Zahlung sofort für 7 Tage Zugriff auf den bestellten GMP Shortcut über die Streaming-Plattform Memberspot. Wir bitten um Verständnis, dass keine Bestellung auf Rechnung möglich ist.
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Teilnahmegebühr
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 399,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
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Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
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