Dr Bianca Scholz
ScholzPharma Consulting
Referierende
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Zielgruppe
Dieses Webinar richtet sich an Stufenplanbeauftragte / QPPVs und alle Mitarbeiter, Fach- und Führungskräfte von Unternehmen und Einrichtungen, die Verantwortlichkeiten im Rahmen des Pharmakovigilanz- Systems übernehmen und /oder PV-Audits planen und durchführen.
Zielsetzung
In den letzten Jahren hat sich das Pharmakovigilanz-System (PVS) zu einem hoch-komplexen Verfahren entwickelt. Zulassungsinhaber werden durch zahlreiche Vorgaben verpflichtet, die PV-Standards deutlich zu erhöhen und regelmäßig zu überprüfen. Beispielsweise veröffentlichte die EMA kürzlich ein neues Dokument zu Follow up-Aktivitäten nach Pharmakovigilanz-Inspektionen.
Was sind dabei die Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)? Wie setzt man die Anforderungen in der Praxis richtig und inspektionssicher um? Wie kommt man der Verpflichtung zur Durchführung von Audits und Pharmakovigilanz-Inspektionen am besten nach?
Dieses Webinar beantwortet diese und andere Fragen und zeigt risikobasierte Ansätze auf, wie man der steigenden Anzahl von Audits gerecht werden kann - z. B. durch eine Ausrichtung von Audits insbesondere auf kritische Prozesse. So können Zeit und Ressourcen gespart werden.
Was sind dabei die Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)? Wie setzt man die Anforderungen in der Praxis richtig und inspektionssicher um? Wie kommt man der Verpflichtung zur Durchführung von Audits und Pharmakovigilanz-Inspektionen am besten nach?
Dieses Webinar beantwortet diese und andere Fragen und zeigt risikobasierte Ansätze auf, wie man der steigenden Anzahl von Audits gerecht werden kann - z. B. durch eine Ausrichtung von Audits insbesondere auf kritische Prozesse. So können Zeit und Ressourcen gespart werden.
Programm
- Anforderungen an die QPPV
- Verantwortlichkeiten der QPPV
- Überprüfung des PV-Systems / regelmäßige Audits
- Audits im internationalen Umfeld:
- Planung
- Vorbereitung
- Durchführung
- Follow-up von Pharmakovigilanz-Inspektionen: Nachbereitung und CAPA-Management
- Remote-Audits, Joint-Audits
Präsentationen und Zertifikat:
Die Präsentationen werden Ihnen kurz vor dem Online Seminar als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Jede/r Teilnehmer/in erhält im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Weitere Informationen
Die Kaufabwicklung für die GMP & GDP Shortcuts erfolgt über unsere Verkaufsplattform Digistore24 (www.digistore24.com). Bitte haben Sie Verständnis, dass eine Bestellung auf Rechnung hier nicht möglich ist.
Über den Button „Jetzt buchen“ oben rechts werden Sie direkt zu Digistore24 weitergeleitet. Nach erfolgreicher Zahlung erhalten Sie automatisch eine Bestätigungs-E-Mail von Digistore24 und eine E-Mail von Memberspot (unserem Streaming-Anbieter) mit der Bitte, sich dort zu registrieren. Anschließend steht Ihnen das gebuchte Video für 7 Tage zur Verfügung.
Bitte beachten Sie: Die Buchung gilt nur für die/den registrierte/n Teilnehmer/in. Die Nutzung durch weitere Personen ist untersagt und stellt eine Verletzung des Copyright dar.
Präsentation und Zertifikat:
Die Präsentation steht Ihnen ab dem Startdatum für 7 Tage zum Download in Memberspot zur Verfügung. Teilnehmende können im Anschluss ein Teilnahmezertifikat herunterladen.
Die Präsentation steht Ihnen ab dem Startdatum für 7 Tage zum Download in Memberspot zur Verfügung. Teilnehmende können im Anschluss ein Teilnahmezertifikat herunterladen.
Kontaktpersonen
Fragen zum Inhalt:
Dr. Andrea Kühn-Hebecker, +49 6221 84 44-35, kuehn@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Frau Sonja Geppert, +49 6221 84 44-95, geppert@concept-heidelberg.de
Dauer des Shortcuts: 1:30 h
Aufnahme von August 2020
Bitte beachten Sie:
Wenn Sie auf "Jetzt buchen" klicken, werden Sie auf www.digistore24.com weitergeleitet und erhalten nach erfolgreicher Zahlung sofort für 7 Tage Zugriff auf den bestellten GMP Shortcut über die Streaming-Plattform Memberspot. Wir bitten um Verständnis, dass keine Bestellung auf Rechnung möglich ist.
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Teilnahmegebühr
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 399,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Teilnehmerstimmen
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