Dr Harald Stahl
Romaco
Referierende
Shortcuts: Wissen kompakt. Sofort verfügbar. Online buchen, wenige Minuten später Zugang erhalten, 7 Tage verfügbar für volle Flexibilität im Alltag.
Zielgruppe
Fachkräfte aus Herstellung, Technik und Qualität, die für
- Arbeitssicherheit
- Reinigungskonzepte / Kontaminationsvermeidung
- Konzeption neuer Herstellbereiche
verantwortlich sind. Ebenfalls angesprochen sind Planer-, Ingenieurbüros und Anlagenlieferanten, die an Containment-Projekten beteiligt sind.
Zielsetzung
Arbeitsplatzexpositionen gegenüber pharmazeutischen Wirkstoffen müssen innerhalb akzeptabler Grenzen gehalten werden. Der Schutz der Mitarbeiter vor übermäßiger Exposition muss hierbei in erster Linie durch technische Maßnahmen und nicht durch persönliche Schutzausrüstung erfolgen.
Aber auch von Seiten GMP gibt es Anforderungen an eine Kontamiation bzw. die Vorgabe, diese soweit möglich zu verhindern (siehe Kapitel 3 (Premises & Equipment) und 5 (Production) des EU GMP Leitfadens. Durch die Einführung des PDE Konzeptes (Permitted Daily Exposure) durch die Europäische Arzneimittelbehörde beruhen arbeitsmedizinische und GMP-Anforderungen nun auf denselben wissenschaftlichen Grundlagen, nämlich auf der Frage: wieviel Exposition ist für einen Menschen- egal ob Patient oder Mitarbeiter- unkritisch? Diese Frage zu beantworten ist sowohl für dedizierte als auch für Multipurpose-Anlagen wichtig.
Aber auch von Seiten GMP gibt es Anforderungen an eine Kontamiation bzw. die Vorgabe, diese soweit möglich zu verhindern (siehe Kapitel 3 (Premises & Equipment) und 5 (Production) des EU GMP Leitfadens. Durch die Einführung des PDE Konzeptes (Permitted Daily Exposure) durch die Europäische Arzneimittelbehörde beruhen arbeitsmedizinische und GMP-Anforderungen nun auf denselben wissenschaftlichen Grundlagen, nämlich auf der Frage: wieviel Exposition ist für einen Menschen- egal ob Patient oder Mitarbeiter- unkritisch? Diese Frage zu beantworten ist sowohl für dedizierte als auch für Multipurpose-Anlagen wichtig.
Programm
Ziel des Webinars ist es, Sie zum kompetenten Ansprechpartner zum Thema Umgang mit hochaktiven Substanzen zu machen - sowohl aus Arbeitsschutz- als auch aus GMP-Gesichtspunkten (Vermeidung von Kreuzkontamination):
- Exposition und deren Berechnung
- Anlagenkonzepte und Beispiele
- Geschlossene ProzessführungProbenahme
- Materialtransfer
- Das ADE/PDE Konzept - Wieviel Kontamination ist erlaub?:
- Vermeidung von Kreuzkontamination
- Luftgetragene Kontamination
- Oberflächenkontamination
- Nachweis der Güte einer Containmentlösung
Weitere Informationen
Die Kaufabwicklung für die GMP & GDP Shortcuts erfolgt über unsere Verkaufsplattform Digistore24 (www.digistore24.com). Bitte haben Sie Verständnis, dass eine Bestellung auf Rechnung hier nicht möglich ist.
Über den Button „Jetzt buchen“ oben rechts werden Sie direkt zu Digistore24 weitergeleitet. Nach erfolgreicher Zahlung erhalten Sie automatisch eine Bestätigungs-E-Mail von Digistore24 und eine E-Mail von Memberspot (unserem Streaming-Anbieter) mit der Bitte, sich dort zu registrieren. Anschließend steht Ihnen das gebuchte Video für 7 Tage zur Verfügung.
Bitte beachten Sie: Die Buchung gilt nur für die/den registrierte/n Teilnehmer/in. Die Nutzung durch weitere Personen ist untersagt und stellt eine Verletzung des Copyright dar.
Präsentation und Zertifikat:
Die Präsentation steht Ihnen ab dem Startdatum für 7 Tage zum Download in Memberspot zur Verfügung. Teilnehmende können im Anschluss ein Teilnahmezertifikat herunterladen.
Die Präsentation steht Ihnen ab dem Startdatum für 7 Tage zum Download in Memberspot zur Verfügung. Teilnehmende können im Anschluss ein Teilnahmezertifikat herunterladen.
Kontaktpersonen
Fragen zum Inhalt:
Dr. Robert Eicher, +49 6221 84 44-12, eicher@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Frau Sonja Geppert, +49 6221 84 44-95, geppert@concept-heidelberg.de
Dauer des Shortcuts: 1:30 h
Aufnahme von Juli 2020
Bitte beachten Sie:
Wenn Sie auf "Jetzt buchen" klicken, werden Sie auf www.digistore24.com weitergeleitet und erhalten nach erfolgreicher Zahlung sofort für 7 Tage Zugriff auf den bestellten GMP Shortcut über die Streaming-Plattform Memberspot. Wir bitten um Verständnis, dass keine Bestellung auf Rechnung möglich ist.
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Teilnahmegebühr
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 399,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Teilnehmerstimmen
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