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Shortcut: Richtiges Runden in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle

Wissen kompakt. Sofort verfügbar.

Seminar-Nr. 22032

Referierende

Dr. Thomas Trantow

Dr. Thomas Trantow

Analytik-Service Dr. Trantow

Shortcuts: Wissen kompakt. Sofort verfügbar. Online buchen, wenige Minuten später Zugang erhalten, 7 Tage verfügbar für volle Flexibilität im Alltag.
 

Zielgruppe

Führungskräfte und Mitarbeitende aus den Laboratorien der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie alle diejenigen, die Messwerte und Berichtsergebnisse erzeugen oder bewerten, sowie Mitarbeitende, die mit Excel® arbeiten oder mit der Einrichtung von Labordatensystemen zu tun haben.

Zielsetzung

Der überwiegende Teil der Messdaten und Laborergebnisse ist numerisch, d.h.: Zahlen. Moderne Analysengeräte können Zahlen mit wesentlich mehr Ziffern ausgeben, als der Messgenauigkeit / Unsicherheit entspricht. Daher besteht immer die Notwendigkeit, Ziffern mit Bedeutung von Ziffern ohne Bedeutung zu unterscheiden und die Ergebnisse so weit als möglich von bedeutungslosem „Ziffernballast“ zu befreien, um so die Voraussetzungen für die Ergebnisbewertung, z.B. anhand einer Produktspezifikation, zu schaffen.


Programm

Ziel dieses Shortcuts ist es, aufzuzeigen, welche Rundungspraktiken/Rundungsregeln unter welchen Bedingungen sinnvoll bzw. eher unzweckmäßig sind. Dazu wird auch auf die relevanten Passagen der Arzneibücher hingewiesen. Anhand ausgewählter Beispiele wird gezeigt, wann eine Rundungsprozedur einen vernachlässigbaren oder aber einen zu hohen Beitrag zum Gesamtfehler liefert.

Es wird auf die Genauigkeitsgrenzen von Rechensystemen (z.B. von Excel®) und die unbedingte Notwendigkeit kontrollierten Rundens vor dem Vergleich eines Ergebnisses mit einer Spezifikation eingegangen und das erforderliche Vorgehen gezeigt.

Als Resümee wird für Freigabeanalytik, Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung aufgezeigt, wann wie viele Dezimalstellen erforderlich sind bzw. welche Genauigkeit hinter einem gerundeten Ergebnis stehen sollte.
 
 
 


Weitere Informationen

Die Kaufabwicklung für die GMP&GDP Shortcuts erfolgt über unsere Verkaufsplattform Digistore24 (www.digistore24.com). Bitte haben Sie Verständnis, dass eine Bestellung auf Rechnung hier nicht möglich ist.
 
Über den Button „Jetzt buchen“ oben rechts werden Sie direkt zu Digistore24 weitergeleitet. Nach erfolgreicher Zahlung erhalten Sie automatisch eine Bestätigungs-E-Mail von Digistore24 und eine E-Mail von Memberspot (unserem Streaming-Anbieter) mit der Bitte, sich dort zu registrieren.
 
Anschließend steht Ihnen das gebuchte Video für 7 Tage zur Verfügung.

Bitte beachten Sie: Die Buchung gilt nur für die/den registrierte/n Teilnehmer/in. Die Nutzung durch weitere Personen ist untersagt und stellt eine Verletzung des Copyright dar.

Präsentation und Zertifikat:
Die Präsentation stehet Ihnen ab dem Startdatum für 7 Tage zum Download in Memberspot zur Verfügung. Teilnehmende können im Anschluss ein Teilnahmezertifikat herunterladen.

Kontaktpersonen
Fragen zum Inhalt:
Dr. Markus Funk, +49 6221 84 44-40, funk@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Frau Sonja Nemec, +49 6221 84 44-24, nemec@concept-heidelberg.de

Dauer des Shortcuts: 1:45 h
Aufnahme von November 2024
 
Bitte beachten Sie:
Wenn Sie auf "Jetzt buchen" klicken, werden Sie auf www.digistore24.com weitergeleitet und erhalten nach erfolgreicher Zahlung sofort für 7 Tage Zugriff auf den bestellten GMP Shortcut über die Streaming-Plattform Memberspot. Wir bitten um Verständnis, dass keine Bestellung auf Rechnung möglich ist.
 
 

Teilnahmegebühr

Reguläre Teilnahmegebühr*: € 399,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar

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Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.

Frau mit Headset
Tel.: +49 6221 8444-0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

"Die Rollenspiele haben interessante Situationen beschrieben und gute Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt.”
Dr. Daniel Weicherding, KRAIBURG TPE GmbH & Co. KG
GMP-Auditor/in (FA 1) - Live Online Seminar, November 2025

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH

„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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