Dr. Holger Kost
Kettenbach
Kettenbach
Takeda
Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege
GxP Consulting
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Regulatorische Anforderungen an Audit Trails und deren Review
Audit Trail Review als Teil der Data Integrity Strategie
Was sind GMP-relevante Daten?
Fallbeispiel 1: Welches sind die GMP-relevanten Daten?
Validierung von Audit Trail Funktionen
Fallbeispiel 2: Validierung von Audit Trail Funktionen
Audit Trail Review und “Second Person Review”
Überprüfung der Audit Trail Einträge
Fallbeispiel 3: Überprüfung der Audit Trail Einträge
Fragen- & Antworten-Runde
Audit Trail Probleme der Teilnehmenden
In einer Fragen- und Antworten-Runde besteht die Möglichkeit, Ihre Audit Trail Beispiele (falls gewünscht anonym) durchzusprechen und Strategien zur Überprüfung von Audit Trails zu diskutieren. Bitte senden Sie hierzu Ihre Frage bzw. Ihr Audit-Trail-Beispiel bis spätestens eine Woche vor Veranstaltungsbeginn an: guenster@concept-heidelberg.de.
Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 1090,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
Dieses Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "Datenintegritäts-Compliance-Manager/in (DI)"
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
Tel.: +49 6221 84 44 0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
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