GMP-Spezial-Training Technical Writing – Gute SOPs und GMP-Dokumente

Zielsetzung

SOPs und auch andere Dokumente im GMP-Umfeld sollten leicht verständlich sein. Anweisende Dokumente mit unklaren Inhalten können zu Fehlern führen. Arbeitszeit ist kostbar, daher darf das Lesen und Verstehen solcher Dokumente nicht mehr Zeit als unbedingt nötig in Anspruch nehmen. Teilnehmer lernen, wie präzise und klar formulierte Dokumente aussehen und wie diese zu erstellen sind.

Zielgruppe

Das Training richtet sich an Mitarbeiter, deren Aufgabe es ist, SOPs und im weiteren Sinne GMP-Dokumente zu erstellen. Die Schulung ist auch geeignet für Teilnehmer, die Dokumente durchsehen und Anleitungen zur Optimierung geben müssen.

Preis

Der Schulungspreis beträgt EUR 5.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

Tag 1  
13.00 – 13.30 Begrüßung und Vorstellung des Ablaufs
13.30 – 13.45 Praktische Übung: Beschreiben, Zuhören, Umsetzen
13.45 – 14.45 GMP-Dokumente – ein Einstieg
14.45 – 15.00 Kaffeepause
15.00 – 15.45 Praktische Übung: Analyse von GMP-Dokumenten
15.45 – 16.15 Tabellen
16.15 – 17.00 Praktische Übungen: Tabellen

 

Tag 2  
08.30 – 09.30 GMP-Dokumente – wesentliche Aspekte zur Verständlichkeit
09.30 – 10.15 Praktische Übung: Analyse einer SOP und Auswertung
10.15 – 10.30 Kaffeepause
10.30 – 11.30 Praktische Übung: Optimierung eines SOP-Textes
11.30 – 12.00 Vorstellung der optimierten Lösung
12.00 – 12.30 Ablaufdiagramme / Flussdiagramme
12.30 – 13.00 Mittagessen
13.00 – 14.00 Praktische Übung: Erstellen von Ablauf- und Flussdiagrammen
14.00 – 14.45 Weitere Hinweise zum Schreiben und zur Struktur von GMP-Dokumenten und SOPs
14.45 – 15.00 Abschlussbesprechung

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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