GMP-Spezial-Training sterile Produktion

Zielsetzung

In diesem Training werden, aufbauend auf dem „Basis-Training Sterile Produktion“, spezielle Aspekte bei der Herstellung steriler Arzneimittel behandelt. In Vorträgen und Gruppenarbeiten werden die für jeden Mitarbeiter relevante Themen vorgestellt und bearbeitet. Wenn möglich und gewünscht, werden jeweils firmenspezifische Dokumente oder Anforderungen in die Schulungen integriert.

Zielgruppe

Angesprochen sind regelmäßig zu schulende Mitarbeiter in der Produktion steriler Arzneimittel.

Preis

Die Schulungsgebühr für jedes dieser Trainings setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.790,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

08.30 – 09.15 Auffrischung der Grundkenntnisse / Wiederholung und Vertiefung der Kenntnisse aus dem vorangegangenen GMP-Basis-Training sterile Produktion
09.15 – 10.00 Hygieneplan und Zonenkonzept
10.00 – 10.15 Pause
10.15 – 11.15 Reinigung und Desinfektion in den Reinraumklassen A-D
11.15 – 12.15 Validierung von Prozessen, Media Fill
12.00 – 12.45 Mittagspause

 

12.45 – 13.45 Umgang mit Abweichungen
13.45 – 14.45 Gruppenarbeiten mit Fallbeispielen zu Abweichungen
14.45 – 15.00 Pause
15.00 – 16.00 Umgebungskontrollen (Monitoring)
16.00 – 16.30 Übungen zur Umgebungskontrolle
16.30 - 16.45 Erfolgskontrolle und Abschlussdiskussion

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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