GMP-Spezial-Training Qualitätskontrolle

Zielsetzung

Ziel dieses Spezial-Trainings ist es, den Teilnehmern einem kompakten Überblick über die grundlegenden Anforderungen, die Verantwortlichkeiten und die Dokumentation zu vermitteln. Weiterhin können aus mehreren Themenbereichen spezifisch auf die Teilnehmer zugeschnittene Schwerpunkte ausgewählt werden.

Zielgruppe

Dieses Training ist auf Analytiker / Labormitarbeiter ausgerichtet, die schon einige GMP-Erfahrung haben bzw. die ihre Kenntnisse in ausgewählten Themenbereichen vertiefen wollen.

Preis

Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.790,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

08.30 – 08.50 Einführung, Vorstellungsrunde
08.50 – 10.00 GMP-Regelwerke und grundlegende GMP-Anforderungen
10.00 – 10.25 Verantwortlichkeiten / Freigaben
10.25 – 10.45 Kaffeepause
10.45 – 11.25 Wahlthema A*
11.25 – 12.00 Wahlthema B*

 

12.00 - 13.00 Mittgspause
13.00 – 14.15 Dokumentation in der Qualitätskontrolle
14.15 – 14.35 Kaffeepause
14.35 – 15.25 Wahlthema C*
15.25 – 16.00 Wahlthema D*
16.00 - 16.30 Abschlussbesprechung

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

*Themenvorschläge:
Qualitätssicherung in der QK (40 Min.)
Verantwortlichkeiten / Freigaben (25 Min.)
Risikoanalyse in der Analytik (45 Min.)
Change Control in der Analytik (30 Min.)
Abweichende Analysenergebnisse (OOS) (90 Min.)
Zeitreihenanalyse (Trending / OOT/OOE) (50 Min.)
Kalibrierung und Qualifizierung von Prüfmitteln (90 Min)
Computergestützte Systeme in der QK (90 Min.)
Excel in der QK (90 Min.)
Stabilitätsprüfungen (30 Min.)
Inspektionen / Inspektionsvorbereitung (30 Min.)

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