GMP-Spezial-Training pharmazeutische Mikrobiologie

Zielsetzung

Das Ziel des Spezial-Trainings ist es, die grundlegenden Aufgaben und Anforderungen an die Mikrobiologie im Pharmabetrieb vorzustellen.

Es werden die Validierung mikrobiologischer Methoden sowie die Themen angesprochen, bei denen die Mikrobiologie im Produktionsumfeld entscheidend beteiligt ist – Monitoring, Media Fills, Umgang mit Abweichungen. In Workshops und praktischen Übungen werden die Themen vertieft.

Zielgruppe

Angesprochen sind Mitarbeiter in der pharmazeutischen Mikrobiologie, die bezüglich der GMP-Anforderungen an die pharmazeutische Mirkobiologie geschult werden müssen.

Preis

Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.790,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

08.30 – 08.45 Einführung
08.45 – 09.45 Mikrobiologische Kontrollen, Regulatorische Anforderungen, Produktsicherheit
09.45 – 10.30 Eignungstest oder Methodenvalidierung?
10.30 – 10.45 Kaffeepause
10.45 – 11.30 Gruppenarbeit Validierung
11.15 – 12.15 Mikrobiologische Qualifizierung und Kontrolle von Wassersystemen

 

12.15 - 13.00 Mittgspause
13.00 – 14.00 Mikrobiologisches Monitoring
14.00 – 14.45 Media Fill und Container Closure Integrity
14.45 – 15.00 Kaffeepause
15.00 – 15.45 Umgang mit OOS-Ergebnissen
15.45 – 16.30 Gruppenarbeit zu OOS-Ergebnissen
16.30 - 16.45 Abschlussdiskussion

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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