GMP-Spezial-Training MS-EXCEL® unter GMP-Bedingungen

Zielsetzung

MS-Excel® ist - trotz aller Bedenken - in vielen GMP-relevanten Anwendungen Grundlage von Auswertungen und grafischen Darstellungen, oft auch von Anwendungen, in denen Daten im MS-Excel®-Format gespeichert werden. Dies ist aus GMP-Sicht absolut kritisch.
Ziel dieses Trainings ist es, die Teilnehmer vertraut zu machen mit den Anforderungen der Regelwerke sowie darauf basierenden, bewährten Vorgehensweisen, MS-Excel® in Standardsituationen GMP-konform einzusetzen.

Zielgruppe

Dieses Training - mit How-to-do-Details und PC-Workshops – wendet sich an Excel®-Beauftragte (Entwickler, Validierungsverantwortliche).

Preis

Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.790,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

08.30 – 08.50 Begrüßung; Erwartungen
08.50 – 10.20 Grundlagen der Validierung von Excel-Anwendungen
10.20 – 10.40 Kaffeepause
10.40 – 12.10 Fallbeispiel „Validierung einer Excel-Anwendung“
12.10 – 13.10 Mittagspause

 

13.10 – 14.10 Erstellung und Validierung von Excel-Vorlagen (Templates)
14.10 – 14.30 Kaffeepause
14.30 – 16.00 Vertiefung Validierung (Risikobewertung, Testplanung, Dokumentation)
16.00 – 16.30 Ergänzungen, Fragen und Antworten, Abschlussbesprechung, Schulungsende

 

Diese eintägige Variante ist auf die Kernelemente reduziert (ohne Details, ohne gemeinsames Arbeiten an einem Beispiel, ohne PC-Workshops).

Die dreitägige Variante – Basispreis 6.990.- € - enthält mehr direkt umsetzbare Vorgehensweisen und praktische Übungen am Rechner; jeder Teilnehmer erhält zum Workshop Praxisbeispiele auf CD.

Dieses Training kann auch als Individualtraining durchgeführt werden; dabei können spezielle Excel-Anwendungen (z.B. Speicherung von Datenblättern, Datenblätter mit externen Verknüpfungen) thematisiert werden und eigene Excel-Anwendungen in einen Workshop integriert werden.

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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