GMP-Basis-Training Transport

Zielsetzung

Der Transport der pharmazeutischen Produkte ist ein wesentlicher Schritt im Produktionszyklus. Good Distribution Practice vereinigt all die Bemühungen, dass das empfindliche Versandgut auf dem Weg zu Empfänger keinen Schaden nimmt. Temperaturgeführte Versendungen stellen hierbei eine große Herausforderung dar. Validierung der Transportschritte und Spezifizierung von Versandgebinden sind ein Mittel, um die Transportkette GMP-konform zu schließen.
Dieses Basis-Training legt dabei besonderen Wert auf die Darstellung von bereits erprobten Fallbeispielen. Zusätzlich werden Schwerpunkte von Auditierungen dargestellt und diskutiert.

Zielgruppe

Dieses Basis-Training ist für alle Mitarbeiter geeignet, die mit der Planung, Organisation, Steuerung oder Durchführung von Transporten betraut sind. Außerdem werden solche Mitarbeiter angesprochen, die Transportdienstleistungen einkaufen und bewerten müssen.

Preis

Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.790,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt..

Zeitplan

08.30 – 11.00 Rechtlicher Rahmen inkl. EU GDP-Richtline und Leitfaden GDP
11.00 – 11.15 Pause
11.15 – 12.45 Risiko minimieren / Auswahl Transportdienstleister / Transportqualifizierung: Checkliste
12.45 – 13.45 Mittagspause
13.45 – 14.45 Sonderfall: Temperaturgeführte Transporte

 

14.45 - 15.00 Kaffeepause
15.00 – 16.00 Inspektion von Transport und Lagerung: Erwartungen von GMP-Inspektoren und Kunden
16.00 – 16.30 Fallbeispiele: Murphys Law und welche Konsequenz kann daraus gezogen werden
16.30 – 17.00 Abschlussdiskussion

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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