Zielsetzung
Fundierte aktuelle GMP-Kenntnisse und GMP-gerechtes Vorgehen bei Planung und Montage stellen für Lieferanten der Pharmaunternehmen einen erheblichen Wettbewerbsvorteil dar. Gleichzeitig gestalten sich Angebotsverhandlungen einfacher, wenn der Lieferant neben fachlicher Expertise auch sichere regulatorische Kenntnisse besitzt.
In diesem Training werden alle wesentlichen Grundlagen praxisgerecht geboten. Auch Erweiterungen in die GMP-Anforderungen spezieller Bereiche der Technik sind nach Absprache mit dem Trainer möglich. Dabei wird stets darauf Wert gelegt, dass die Teilnehmer in der Lage sind, ihr Spezialwissen aus allgemein zugänglichen Quellen zu erweitern.
Zielgruppe
Das Basis-Training richtet sich an alle Mitarbeiter der Lieferanten aus dem Bereich der Pharmatechnik, die mit den GMP-Regelwerken vertraut sein müssen. Angesprochen werden dabei sowohl Projektleiter und technisches Personal als auch der zugehörige technische Vertrieb.
Preis
Der Schulungspreis beträgt EUR 4.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| 08.30 - 08.35 | Begrüßung / Einführung |
| 08.35 - 10.00 | Grundlagen, Gesetze und Regelwerke |
| 10.00 - 10.15 | Kaffeepause |
| 10.15 - 11.00 | Was ist „GMP-gerechte Technik“ |
| 11.00 - 12.00 | Risikoanalyse und Maßnahmen |
| 12.00 - 13.00 | Mittagspause |
| 13.00 - 14.15 | Validierung und Qualifizierung / Kalibrierung |
| 14.15 - 15.15 | Anforderungen an die Dokumentation des Lieferanten |
| 15.15 - 15.30 | Kaffeepause |
| 15.30 - 16.30 | Anforderungen der Pharmaindustrie und der Umgang damit |
| 16.30 - 16.45 | Abschlussdiskussion |
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.