GMP-Basis-Training Technik für Lieferanten

Zielsetzung

Fundierte aktuelle GMP-Kenntnisse und GMP-gerechtes Vorgehen bei Planung und Montage stellen für Lieferanten der Pharmaunternehmen einen erheblichen Wettbewerbsvorteil dar. Gleichzeitig gestalten sich Angebotsverhandlungen einfacher, wenn der Lieferant neben fachlicher Expertise auch sichere regulatorische Kenntnisse besitzt. 
In diesem Training werden alle wesentlichen Grundlagen praxisgerecht geboten. Auch Erweiterungen in die GMP-Anforderungen spezieller Bereiche der Technik sind nach Absprache mit dem Trainer möglich. Dabei wird stets darauf Wert gelegt, dass die Teilnehmer in der Lage sind, ihr Spezialwissen aus allgemein zugänglichen Quellen zu erweitern.

Zielgruppe

Das Basis-Training richtet sich an alle Mitarbeiter von Lieferanten aus dem Bereich der Pharmatechnik, die mit den GMP-Regelwerken vertraut sein müssen. Angesprochen werden dabei sowohl Projektleiter und technisches Personal als auch der zugehörige technische Vertrieb.

Preis

Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.790,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt..

Zeitplan

08.30 – 08.35 Begrüßung / Einführung
08.35 – 10.00 Grundlagen, Gesetze und Regelwerke
10.00 – 10.15 Kaffeepause
10.15 – 11.00 Was ist „GMP-gerechte Technik“
11.00 – 12.00 Risikoanalyse und Maßnahmen
12.00 – 13.00 Mittagspause

 

13.00 – 14.15 Validierung und Qualifizierung / Kalibrierung
14.15 – 15.15 Anforderungen an die Dokumentation des Lieferanten
15.15 – 15.30 Kaffeepause
15.30 – 16.30 Anforderungen der Pharmaindustrie und der Umgang damit
16.30 - 16.45 Abschlussdiskussion

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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