GMP-Basis-Training sterile Produktion

Zielsetzung

In diesem Training werden die GMP-Grundlagen für den Bereich sterile Produktion behandelt. In Vorträgen und Gruppenarbeiten werden die für jeden Mitarbeiter relevanten Themen vorgestellt und bearbeitet. Wenn möglich und gewünscht, werden jeweils firmenspezifische Dokumente oder Anforderungen in die Schulungen integriert.

Zielgruppe

Angesprochen sind alle regelmäßig zu schulenden Mitarbeiter in der Produktion steriler Arzneimittel.

Preis

Die Schulungsgebühr für jedes dieser Trainings setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.790,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.

Zeitplan

08.30 – 08.45 Einführung
08.45 – 10.00 GMP-Grundlagen / Auffrischung von Grundkenntnissen
10.00 – 10.15 Pause
10.15 – 11.15 Neue regulatorische Entwicklungen und Trends / Annex 1 vs. FDA Aseptic Guide
11.15 – 12.15 Kontaminationsursachen und Auswirkungen
12.00 – 12.45 Mittagspause

 

12.45 - 13.45 Sterilisation, Dekontamination, Desinfektion
13.45 – 14.45 Gruppenarbeit zum Thema Steril-Produktion
14.45 – 15.00 Pause
15.00 – 15.45 GMP-gerechte Dokumentation in der Sterilproduktion
15.45 – 16.30 Inspektionen und deren Vorbereitung
16.30 – 16.45 Erfolgskontrolle und Abschlussdiskussion

 

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.

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