Zielsetzung
In diesem Training werden die GMP-Grundlagen für den Bereich sterile Produktion behandelt. In Vorträgen und Gruppenarbeiten werden die für jeden Mitarbeiter relevanten Themen vorgestellt und bearbeitet. Wenn möglich und gewünscht, werden jeweils firmenspezifische Dokumente oder Anforderungen in die Schulungen integriert.
Zielgruppe
Angesprochen sind alle regelmäßig zu schulenden Mitarbeiter in der Produktion steriler Arzneimittel.
Preis
Die Schulungsgebühr für jedes dieser Trainings setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.790,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| 08.30 – 08.45 | Einführung |
| 08.45 – 10.00 | GMP-Grundlagen / Auffrischung von Grundkenntnissen |
| 10.00 – 10.15 | Pause |
| 10.15 – 11.15 | Neue regulatorische Entwicklungen und Trends / Annex 1 vs. FDA Aseptic Guide |
| 11.15 – 12.15 | Kontaminationsursachen und Auswirkungen |
| 12.00 – 12.45 | Mittagspause |
| 12.45 - 13.45 | Sterilisation, Dekontamination, Desinfektion |
| 13.45 – 14.45 | Gruppenarbeit zum Thema Steril-Produktion |
| 14.45 – 15.00 | Pause |
| 15.00 – 15.45 | GMP-gerechte Dokumentation in der Sterilproduktion |
| 15.45 – 16.30 | Inspektionen und deren Vorbereitung |
| 16.30 – 16.45 | Erfolgskontrolle und Abschlussdiskussion |
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.